我说，验证就是扯淡，你同意吗？

詹姆斯易 · 发表于 2014-11-10 09:23:16

我灰常同意！

sly · 发表于 2014-11-10 09:59:42

设备不验证、工艺不验证，你敢用吗？

一沙一叶 · 发表于 2014-11-10 10:00:47

你是外行人

冥河摆渡人 · 发表于 2014-11-10 11:12:54

同意验证不要过于形式化，但是还是要趋向于主流。想说什么观点说就好了，非得先抛出个愤青的题目，难怪被骂。想被关注就在标题上下功夫，阁下还是去当网站编辑好了。

相随今生 · 发表于 2014-11-10 11:15:36

同意撸主观点，现在企业真心为验证而验证的有多少，是为法规而做验证的居多吧

PharmacistF · 发表于 2014-11-10 13:32:39

直接拍死

镇海铁狮 · 发表于 2014-11-10 13:51:21

验证在欧美药企那是真刀真枪的做，怎么到了中国就成了扯淡呢？

zzj76122 · 发表于 2014-11-10 14:23:11

验证是GMP的基础，楼主认为GMP都是扯谈？

走姿派 · 发表于 2014-11-10 15:57:28

验证本身不扯淡，但是现在国内药厂做的“验证”，90%就是在瞎扯淡

开山大斧 · 发表于 2014-11-10 16:34:23

我不同意此观点，不解释。
虽然现在制药行业还是很混乱，但比起几年前是不是已经大有提高了，所以请不要悲观的看问题，请保持一颗赤子之心，相信我们的明天会更好。
大家一起加油吧。

郝小琴 · 发表于 2014-11-10 22:13:23

江寒315 发表于 2014-11-6 10:20
谈验证扯淡的，只能说明他们的验证在扯淡！不能够代表整个行业。

没有理解验证精髓，没有理解GMP的精髓， ...

同意蒲友说法，没出事不等于没事啊，巨大隐患是存在di

yangjz123456 · 发表于 2014-11-11 08:50:48

GMP发展至今日，竟然还对验证是什么？还在说验证是扯淡，真实匪夷所思，可以说是不学无术！
验证在军队就是军演！
一直没有军演、也没有实战的军队，上战场战胜的可能性当然存在，但在战前谁敢说肯定能胜？

TJ药学0801 · 发表于 2014-11-11 09:30:23

验证必然是有用的，从另外一个角度考虑，一个用一个不知道是否正确的方法，你能保证得到你预想的结果吗？你所说的一些常规方法，也可以说是经过经验证明，那也是一种最基础的原始的验证，只是现在好多企业，好多时候，是为了验证而验证，有时为了得到合理的结果而修改验证方案，所以说，扯谈的不是验证这个理论，而是使用它的组织！
以上纯属心得体会，如有不当，见谅

赵旭锋 · 发表于 2014-11-11 10:43:53

没有选
不过要说的是，只有扯淡的验证，才是扯淡的验证

qimu · 发表于 2014-11-11 13:44:58

多数验证没真做

525504015 · 发表于 2014-11-11 23:31:17

没有理解GMP的精髓，自己没做好，替自己开脱，

陈欣 · 发表于 2014-11-12 07:13:18

525504015 发表于 2014-11-11 23:31
没有理解GMP的精髓，自己没做好，替自己开脱，

说说，GMP的精髓是什么？

病毒性感冒 · 发表于 2014-11-12 08:20:21

有多少企业是为了验证而验证的？有多少是为了过GMP而进行GMP的？
98年以前有GMP是什么样子的？98版的指南关于验证有这么详细吗？98年以前药厂的验证是什么样子的？
社会是进步，多做一点总比少做一点好，总会起到规避风险的作用。那么验证哪怕即使是一件扯淡的事情，做为制药的人也应当去做。
即使一个验证中90%是假的，那还有10%是真实的。我不相信有那个企业能100%的编出一个验证，其实真假参半才能蒙混过关。

随风飘逝 · 发表于 2014-11-12 08:39:36

个人观点为：
做药有时候不能光评良心，有时好心也做坏事。
药的使用量太大，如果不严加看管会出大问题。
做临床的药虽然可以说是“合格”的，但如果病可治，好治我一定选出一个经过临床之后药品。

liuyou27 · 发表于 2014-11-12 09:18:08

不搞药就不要纠结应不应该验证的问题了，多浪费时间啊

[验证管理] 我说，验证就是扯淡，你同意吗？

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