我说，验证就是扯淡，你同意吗？

东北以东 · 发表于 2014-11-8 19:09:13

yuansoul 发表于 2014-11-8 18:41
我是问你说的西方

早日回头是岸吧

yuansoul · 发表于 2014-11-8 19:12:55

东北以东发表于 2014-11-8 19:09
早日回头是岸吧

丢球是圆的

xxgmp8 · 发表于 2014-11-8 23:20:06

不要拿验证说事儿

领松（GMP） · 发表于 2014-11-9 05:22:05

88版92版，98版引进验证是GMP的里程碑，至于时至今日做的如何那另当别论。做为药企必须做，没商量。

小草 · 发表于 2014-11-9 06:29:58

本帖最后由小草于 2014-11-9 06:53 编辑

患者无数生命代价人类懂得了验证，验证是对生命的敬畏、是制药企业道德底线。在生命被蔑视法律遭践踏的社会无知无畏才会盛行。验证不会做做不好需要的是扎扎实实的学习，对雷人雷语无谓恶炒无助于提高。为在蒲公英看到这样的热帖感到痛心。制药人不懂验证才是真正的扯淡！

豫北风云 · 发表于 2014-11-9 06:39:02

哈哈。。。。。。。。。。。。

yuansoul · 发表于 2014-11-9 07:29:13

豫北风云发表于 2014-11-9 06:39
哈哈。。。。。。。。。。。。

早饭吃的驴肉火烧

陈欣 · 发表于 2014-11-9 07:31:39

davidcone 发表于 2014-11-7 14:21
对。你表达为验证是扯淡这种说法是有问题的，说把验证给做的扯淡了是对的，现在的企业大多是为了拿到验证 ...

其实可以仔细看看我的内容，标题是为了吸引眼球，我的内容应该还对吧

陈欣 · 发表于 2014-11-9 07:34:31

喵了个咪发表于 2014-11-8 18:27
建议下次山东，楼主去参加现场辩论赛

如果有导师，我可以，你应该强烈为我忽悠一下

而且我强烈要求跟之前单位的QA经理对阵

陈欣 · 发表于 2014-11-9 07:35:45

1509027241 发表于 2014-11-8 18:31
“我们以前在风力发电行业，公司有一套管理体系的要求，也可以说类似制药的GMP，但他是公司自己的行为，因此 ...

验证或风险评估，如果没弄透自己的工艺、技术装备，没有与今后的生产运行相结合，可能就是个形式，甚至掩盖了风险点！

说到我的心里了，我们公司就是，其实根本就没搞明白自己工艺，就在那瞎验证，瞎评估

凌云轩7 · 发表于 2014-11-9 09:42:37

喵了个咪发表于 2014-11-8 18:16
蒲公英真的是包容，这种问题如果发到DXY，估计早沉了，没人会搭理。按照楼主的论调，GMP其实也很扯淡，政 ...

思路清晰额

依土之木 · 发表于 2014-11-9 10:06:30

同志们，该做啥做啥吧，没有规矩不成方圆呀

叶非 · 发表于 2014-11-9 10:16:19

什么事情，都在于你如何去做，同样一件事情，有人做的有意义，有人做的没意义。就像吴军老师曾经说过的，风险评估是一个美丽的谎言，在当时的背景条件下，大家一窝蜂的做，没有真正领会到风险评估的含义，象征意义大于实际意义，这没错。可是风险管理这个工具，是在很多行业，也在很多制药公司形成的很成熟的质量管理工具了，是否是扯淡，在于做的人是把它当成一个扯淡的工具，还是一件实实在在的事情。

bolibei · 发表于 2014-11-9 17:36:52

陈欣同志把理论和现实混为了一谈

所以才会出现被人批'

验证的出发点是好的，只是大部分执行的人，只把验证当做作业或者任务来执行了.............

幻影 · 发表于 2014-11-9 19:17:54

仔细又看了一遍。

ngb999 · 发表于 2014-11-10 07:32:13

GMP不强迫你一定采用它的方法，你可以用自己更先进的，更合理的，更科学的方法，但是你要拿出“证据”证明自己的方法同样能达到甚至超过GMP的要求，如何证明呢？

听风者 · 发表于 2014-11-10 07:57:10

公司是什么，公司就是追逐利益的动物，不做验证可以省下一大笔经费以及时间，所以很多的公司往往都是书面‘验证’。归结起来中国的好多公司只要不违背法规，或者没被抓住小辫子，绝对敢说什么验证都“做”了。~~~~

fruutuun · 发表于 2014-11-10 08:28:46

制药能降低风险就行。

丽萃 · 发表于 2014-11-10 08:58:06

造假的情况比较多，比方说压片机的转速达不到验证的要求了，修又修不好，公司又不换新的，只要还能压出片重、硬度等合格的药片，只能在验证记录写参数在合格范围内。难道要写个偏差，采取措施就没着落了...

无敌的寂寞 · 发表于 2014-11-10 08:58:42

验证的本意是好的，目的是正确的，只不过当下都是为了验证而验证，那确实是扯淡

[验证管理] 我说，验证就是扯淡，你同意吗？