药企造假，是技术问题还是良心问题？

陈欣

    本人虽然写作水平低，视角狭隘，语文太差，逻辑混乱。。
    但属原创，首发在蒲公英论坛，转载请注明蒲公英论坛-陈欣，谢谢

    技术处理，在很多制药企业也许是个见怪不怪的事情，我虽入行较晚，但对于造假一事，早已司空见惯。

前几日，外出参加培训，听授课老师讲欧盟GMP如何严谨，中国制药企业诚信缺失，造假严重，并列举了近半年时间频频出现的知名药企造假一事作为案例，前几天，我在蒲公英论坛发了一篇文章，反思华北制药先泰药业欧盟GMP未通过背后的政治原因，遭到了诸多网友的反击，把我定义为阴谋论者，部分人大谈特谈凭良心做药，质量大于一切，质量源于设计，我们中国与欧美的差距如何如何。。。。话题仍然回到造假问题，我想表达一下我自己的观点，也想请各位专家指点，药企造假，究竟是技术问题还是诚信问题？

    我就是从外资企业转进来的，虽然之前在风力发电行业，但作为一个产品生产的本质其实都是相通的，制药行业因为有了GMP、有了GMP实施指南，而使得很多本来就应该做的正确的事情变得教条、死板。我相信，但凡是中国人，都是有良心的，不要被所谓FDA、欧盟等外国政治家洗脑，好像我们中国人不凭良心做药，有些造假，是因为不给我们变通的通道，被逼无奈，只有造假。造假，也分很多种，有的为了提高利益造假，有的为了生存，不得不造假，有的，因为没有从良的通道，不得不持续造假。

    我现在所在企业，有一个品种，按照注册报批的工艺根本生产不出来，我很奇怪，为什么国家批复的工艺，实实在在的按照报批的工艺生产，却生产不出来呢？这是什么问题？我们向所在的监管部门讨教说明此事，监管部门答复非常清晰：不按照注册报批工艺生产，属于假药。企业怎么办？按照原工艺，生产不出来。按照实际工艺，生产出来也是假药。企业能做的，似乎只有停产、验证、稳定性考察、研究。。。。。市场不销售，那反问一句：员工怎么办？您当时怎么批的？    不得已，企业只好上有政策，下有对策，做两套记录，一套真的，一套假的，需要哪种，给你哪种，GMP检查人员其实心里也明白，但也就睁眼闭眼，反正出不了什么大的安全问题，相安无事，对大家都好。

    当然，我说的只代表一部分企业，也有一少部分企业，真的不做假，我之前在蒲公英论坛发起过一个调查：做过假记录吗？

一共300多人参与投票，有10人表示，从未做过假记录，我们向行业的3%企业致敬，不知道你们是外企、民企还是国企？
     
    任何一个造假，绝非一天两天的事情，时间久了，习惯成自然，你说这是技术问题还是良心问题呢？

谨以此文献给主管部门，给企业一个放弃做假的机会吧。

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xhefforts

造假，原因很多。“不是技术问题”和“良心问题”能概括的。注册工艺（标准）与实际不符所涉及的造假属于“历史问题”，其实也是这段历史使得中国医药飞速发展壮大；执行GMP过程中的造假，涉及的问题就很多了，有“良心问题”、“利益问题”、“技术问题”、“医药卫生体制改革失败”等等。最后再啰嗦一句，看下各省的招标价格，药厂卖瓶输液还没有卖瓶水价钱高，不出现造假才怪！！

njj1987

造假归根揭底还是利益问题。就像楼主说的，按照注册工艺生产不出来，申请改工艺什么的，耗时长，花费高，还不一定批准。那就只能造假了。不仅省事还不影响企业利益

匿名

技术问题

真真假假，早已物是人非

鹤城

技术问题

其实，造假看怎么定义。

比如，数理统计过程，异常数据要不要排除？不排除，统计数据没有意义；排除是不是造假？

航行

真假难定 我们不了解也没有决定权

米多ING

个人意见，不是技术问题，也不是良心问题，是社会发展过渡问题。

药窕淑女

最近好几个企业被打假。领导们也开始重视起来了，但是有时候还是很无奈啊。。

yuxiang96

我们从未造假，只是不停的技术处理！

gproe

都说是造假了，还能是技术问题

静夜思雨

有些是逼良为娼的…………。

yyylggglll

为了生活，只要不对产生致命的伤害，必要时还是会造假的，毕竟要养家，小孩还小，嗷嗷待哺呢，上有七旬父母，要赚钱养他们呀，再说，我工作十几年，也换了几四五家药企，没有一家不造假的。这种现象，能说到良心上来么，中国现状就是这样，我一个小人物改变不了的局面，如果我离开了这个行业，我还能做什么，能赚多少钱来养家糊口，我首先要保障我一家的生活。谈一些大道理有什么用，大道理谁不会讲。

先亮

造假，当然是技术问题，没有技术谁能造得了假？技术越高，越会造假，君不见国内企业招聘质量部经理都是要求有学历、有经验，技术过硬的？组织造假带头人啊，没点技术怎么能行？

wgt-王

真真假假可能在制药企业普遍存在！

东岳红旗飘

都有问题。

愚公想改行

是社会问题！真得！

yuansoul

静夜思雨 发表于 2015-2-2 13:59
有些是逼良为娼的…………。

有些是带发修行

XQW

既有技术问题更有良心问题

shsh

人种问题
这段时间看大头娘娘的感悟

yixin1977

环境问题，什么样的环境就会容忍什么层面的技术处理。有的是完全的造假，有的可以叫做技术处理。