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[变更管理] 培训

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发表于 2015-8-3 16:34:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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什么时候会有偏差、变更、CAPA相关的培训呀,刚接手不久,每次写报告时不知道如何人下手
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 楼主| 发表于 2015-8-13 09:19:11 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2015-8-3 16:46
『冰辑』GMP偏差体系合集之偏差规程15份
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=266335&fro ...

谢谢
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 楼主| 发表于 2015-8-13 09:17:49 | 显示全部楼层
xiaolong526 发表于 2015-8-4 00:44
慢慢来, 不着急。。。

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药徒
发表于 2015-8-4 00:44:56 | 显示全部楼层
慢慢来, 不着急。。。
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药生
发表于 2015-8-3 19:34:39 | 显示全部楼层
我大概有点明白了,你对公司的工艺熟悉吗 各种流程熟悉  SOP都熟悉吗  如果不熟悉 那写起来可就相当费劲了
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药生
发表于 2015-8-3 19:26:50 | 显示全部楼层
历次蒲公英大讲堂录音及课件下载汇总(有缺失)
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 0&fromuid=64562
找找有没有你需要的
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药生
发表于 2015-8-3 19:23:26 | 显示全部楼层
【三箭齐发】变更、偏差和CAPA三个培训课件,有需要的可下学哟!
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 1&fromuid=64562
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大师
发表于 2015-8-3 17:56:44 | 显示全部楼层
2014最新资料 辉瑞 培训资料
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 74&fromuid=3193
这个帖子不错,你可以好好学习一下,看看人家怎么写的报告
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药徒
发表于 2015-8-3 17:18:15 | 显示全部楼层
在初期,你要做的就是走流程,确保他们按文件要求做,至于偏差原因、怎么整改这些东西,先看他们怎么分析、怎么处理,慢慢积累的东西,见得多了就知道怎么办了.
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药徒
发表于 2015-8-3 16:46:02 | 显示全部楼层
『冰辑』GMP偏差体系合集之偏差规程15份
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 35&fromuid=2568
变更、CAPA、风险管理和偏差
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 25&fromuid=2568
【三箭齐发】变更、偏差和CAPA三个培训课件,有需要的可下学哟!
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 91&fromuid=2568
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药徒
发表于 2015-8-3 16:43:47 | 显示全部楼层
作为偏差管理员,就是按流程办事,按照偏差管理程序规定的填写,按照时限流转,按照偏差管理流程一字不落的要求执行下去就行,从偏差描述、评估、原因调查、CAPA制定,每一步都要尽可能的让一线岗位人员参与,这样才能提高他们的质量意识,偏差才能越做越顺

点评

我们的偏差变更、CAPA规程已经很规范了。我也就是根据目前的规程来执行的。可是目前有两个问题:1我不懂设备,不懂维修,每次出现偏差时,夹在一线人员和别的部门及自己领导之间,都不知道怎么写,不知道谁说的对  发表于 2015-8-3 17:00
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药生
发表于 2015-8-3 16:38:56 | 显示全部楼层
论坛里很多帖子资源,搜索搜索

点评

搜索了很多,可是实际操作就不一样了。  发表于 2015-8-3 16:54
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