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[质量控制QC] DDC是何物

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发表于 2015-8-6 16:44:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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含量测定项下:取供试品溶液50ml,加0.1mg/ml的DDC溶液0.5ml,作为系统适用性试验溶液,取20ul注入液相色谱仪,记录色谱图,头孢呋辛峰与去氨甲酰头孢呋辛峰的分离度应大于3.0……。这里的DDC是什么?
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药士
发表于 2015-8-6 17:29:07 | 显示全部楼层
缩写太多了
除非非常常用的否则一般不适于使用缩写
尤其是国家标准
如果有代号的话
应该在最后面有备注
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药徒
发表于 2015-8-6 17:59:08 | 显示全部楼层
我看标题, 还以为是问计算机化系统里的DDC~~~

不给来源的就直接一问, 是非常难回答的哦!

正常情况下, 质量标准里是会有写的, 标准正文里没有, 后面的附带说明里也会有, 如果是进口注册标准, 肯定会有个说明, 要不然质量标准复核你让药检所的人对着DDC干瞪眼? (之后给了一条, 标准无法复核, 不批准~~~~)

要是什么渠道都搞不到, 就猜呗.
这个DDC溶液是用来配系统适用性试验溶液, 系统适用性试验溶液是用来干什么的? 主要一方面是要看分离度符合要求不, 去氨甲酰头孢呋辛这个是杂质吧, 因而推测DDC里应该是有"去氨甲酰头孢呋辛"这个东东.

再用"头孢呋辛"+"DDC"为关键词, 搜索一下
搜着一篇专利: 一种合成头孢呋辛酸的方法 CN 104072516 A, [0006]目前多数厂家合成头孢呋辛酸的方法中基本都采用THF或者DMC作为溶剂,即利用3-去甲酰氨基头孢呋辛酸(DDC)与CSI在多元或一元体系中。。。。。


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药师
发表于 2015-8-6 18:19:22 | 显示全部楼层
中国药典采用古蔡法和二乙基二硫代氨基甲酸银(简称Ag-DDC法)法检查药物中微量的砷盐。
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药生
发表于 2015-8-6 21:00:07 | 显示全部楼层
一般在药典中遇上XX溶液的时候,可以去翻翻附录,那边有配置的需要的试药和配置方法
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 楼主| 发表于 2015-8-7 14:46:41 | 显示全部楼层
就是拿了份原料厂的标准,在含量测定项下冷不丁的就冒了DDC三个字母,傻愣了。且该标准还列明执行第一增补标准,这与药典差异也太不符了吧
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