CIP清洗站碱液罐的清洁问题

xiffu

采用2个罐的CIP清洗站，一个罐用于碱液，对配药系统进行循环清洗，另一个罐用于注射用水，作为最后淋洗。那么，碱液罐由于是循环清洗，必然带入了活性成分，请问如何清洁？还按照标记化合物选择？

大呆子

用酸中和（一般用稀硫酸），测PH值和电导率检测是否清洁彻底

xiffu

大呆子 发表于 2015-8-18 14:33
用酸中和（一般用稀硫酸），测PH值和电导率检测是否清洁彻底

碱罐在清洗时带入了活性物质。CIP结束后，需要对碱罐进行清洁，这如何定义碱罐最终的清洗接受限度

大呆子

xiffu 发表于 2015-8-18 15:00
碱罐在清洗时带入了活性物质，这如何定义清洗接受限度

以最后一次清洗用水标准为可接受标准，注射剂用注射用水就可以了

xiffu

大呆子 发表于 2015-8-18 15:01
以最后一次清洗用水标准为可接受标准，注射剂用注射用水就可以了

CIP站是共用的。有两套配制系统共同使用。

郦无悔

这绝对属于清洁工艺开发阶段的问题, 类似于产品研发工艺的开发, 老实的做研究吧, 研究出一个合适的清洁工艺来, 清洁工艺用到清洁剂时, 当然包括了清洁剂去除的工艺开发

bwybwybwy

碱液罐与配药系统之间循环了？  碱液罐--配剂--碱液罐？

邵帅

可以用注射水罐 给碱液管CIP吗？

邵帅

实在不行碱液直排 不回收

XQW

不太理解碱液罐与配药系统之间循环

xiffu

bwybwybwy 发表于 2015-8-18 15:35
碱液罐与配药系统之间循环了？  碱液罐--配剂--碱液罐？

是这样的
肯定要循环才洗的干净吧，循环可以使清洗的管道达到湍流，如果不循环，只能浸泡？

xiffu

邵帅 发表于 2015-8-18 15:43
可以用注射水罐 给碱液管CIP吗？

不可以，碱罐只能通过管路的注射用水清洗

xiffu

邵帅 发表于 2015-8-18 15:44
实在不行碱液直排 不回收

清洗完成后碱液是排放了，但是整套系统每天使用完需要进行分段清洗，每段和碱罐都形成环路。碱液洗了配制罐，收集到碱罐，在清洗无菌储罐，再排放。

xiffu

郦无悔 发表于 2015-8-18 15:18
这绝对属于清洁工艺开发阶段的问题, 类似于产品研发工艺的开发, 老实的做研究吧, 研究出一个合适的清洁工艺 ...

这不是我的难处所在。我的难处是共用CIP碱罐，如何保证碱罐的清洗而不会造成交叉污染。碱罐的清洗验证标准如何定

郦无悔

xiffu 发表于 2015-8-18 16:50
这不是我的难处所在。我的难处是共用CIP碱罐，如何保证碱罐的清洗而不会造成交叉污染。碱罐的清洗验证标准 ...

碱的作用就是用来清洁活性组分的, 确定了选择碱, 这个情况的一个前提条件就是你们认可碱是有效的清洁剂, 也就是你的碱液可以溶解你的残留组分, 并且是基本能100%的溶解.
如果碱罐与配液罐在清洗时会形成一个环路loop进行循环清洗, 又一定要考虑碱罐内活性组分的残留的话, 把碱罐视为其中一个配液罐就好了, 做评估, 在哪取样, 取什么类型的样

baiyi1495

同意郦无悔的观点。不过，也可以选择不循环，直接把碱液泵到配液罐，配液罐自身循环，最终的废液直接从地漏排出，然后在从CIP进行最终淋洗。
想问各位一个问题：CIP酸洗的周期都有规定吗？若使用柠檬酸的话配制浓度是多大？