老声长谈：批生产记录书写，你的规范了吗？

雪锋

每次审批记录时都会看到不规范的地方，就与大家分享一下关于批生产记录填写的问题。

雪锋

批生产记录填写规范

一、什么是批生产记录
一个批次的待包装品或成品的所有生产记录，批生产记录能提供该产品的生产历史，以及与质量有关的情况。
对于每一种产品都应准备批生产记录，它应该包括跟每一批产品有关的完整的信息。
批生产记录应在发行之前被检验，以确保它是一个正确的版本、一个对适当的主要产品说明的清晰再现。

二、批生产记录书写规范
1、填写记录时应记录完全，不得简写、缩写。  如:姓名为李煜，不得简写为李、煜，小李，李等；
2、如有相同内容不得填写为“同上”，或打上“ „„ ”等。
3、数据书写要求:
① 书写任何数据及文字包括签名时应尽量做到清晰易读，且不易擦掉；
② 数据与数据之间应留有适当的空隙；
③ 书写时应注意不要越出对应的表格；  
④ 书写中出现任何书写错误均不得进行涂黑原数据后书写新数据、采用涂改液修改错误数据后书写或用刀片刮掉错误数据后书写等行为。  
⑤任何隐去原有记录进行的修改的行为均是不允许的。  
⑥批生产记录中的任何数据的修改方式均以横线划去相应的错误数据，在上方或旁边填写上正确的数据，并签上修改人的姓名及修改日期。  如数据为92.96错写为72.96，应如下述方式修改:
72.96  92.96  李煜 2008年8月19日 修改后原来的数据或文字应清晰可见.
4、如何进行数值修约(即有效数字的保留问题)？   
当有效数值位数确定保留后，其余数字（尾数）应一律舍去。舍去的办法按“四舍六入五留双”的修约原则进行。即：  
 若有效数值后面的数等于或小于4时，应舍弃；  
 若大于或等于6时，则应进位，即在有效数值的末数上加1；
若等于5，而5后面的数字均为0时：有效数值的末位数为奇数，则舍弃5后进位，若为偶数（包括0），则舍弃5后不进位。
 如5后面还有任何不是0的数字时，无论前一位在此时为奇数还是偶数，也无论“5”后面不为0的数字在哪一位上，都应向前进一位。 实验数据根据测定方法和使用仪器的精确程度来保证。 例如：将下列数值修约为2位有效数值，其结果为：
3．261  修约为3．26； 3．257  修约为3．26； 3．255  修约为3．26； 3．245  修约为3．24； 3．2657 修约为3．27。
5、日期书写格式：
应按2005年12月16日的样式进行书写 不得写为：16/12-05     2005.12.16   05-12-16等
6、数据的真实性
批生产记录要求真实、客观地重现生产及检验过程中所有操作行为的数据，记录中的任何数据均应真实有效，不允许存在任何形式的假造数据、估计数据等行为；
②        记录应现场记录
②不允许进行事后补写；
③更不允许事先估计后填写；
7、记录的书写应使用简体中文，不得使用繁体字、不规范简化字等；
8、数据的填写应由该生产步骤的操作人员进行，并签名及签署开始日期及时间后由复核人进行复核并签名，签署日期及时间。
9、表格中不需填写的空白表格位置应以\划去。

静待花开1314

苦口婆心。
三句好话当不得一棒槌。

Sword

标题里面两个错别字

林中绿水灵

赶鸭子一样天天看着

中原浪子

没办法，月月讲，天天讲，时时讲。

紫苏叶

很多填写不规范的，下载学习

1445114

同感啊，天天讲反而还招人烦，刚来的大学研究生还嫌弃你讲的是高中知识，原始记录真是不好说其他的

孙艳红

收藏，看看批记录有填写都有那些问题

Lxx

学习了，谢谢！

tadpolezi

学习啊！要规范！

雪锋

静待花开1314 发表于 2016-3-4 17:30
苦口婆心。
三句好话当不得一棒槌。

但是总不能不管啊。

雪锋

1445114 发表于 2016-3-4 20:39
同感啊，天天讲反而还招人烦，刚来的大学研究生还嫌弃你讲的是高中知识，原始记录真是不好说其他的

现在是这样的。有时审一批记录要贴十几张条。

雪锋

静待花开1314 发表于 2016-3-4 17:30
苦口婆心。
三句好话当不得一棒槌。

现在是不能打，要能打估计早就打起来了。

雪锋

Sword 发表于 2016-3-4 19:16
标题里面两个错别字

老生常谈

雪锋

Sword 发表于 2016-3-4 19:16
标题里面两个错别字

专门写错的，老问题，老话题，多说一些了。

雪锋

中原浪子 发表于 2016-3-4 19:39
没办法，月月讲，天天讲，时时讲。

多讲总比不讲好。

chenxian

学习了，谢谢！

雪锋

什么都规范了还远远不够，要成为习惯！

zztopaz

谢谢分享 认真学习