请问纯化水在线电导率如何进行校准？

wuhuaguo54321 · 发表于 2016-4-13 13:56:24

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RT,由于纯化水电导率值比较小0.08μS/cm左右，请问根据GMP校准的要求“校准的范围涵盖使用范围”这个如何做到呢？

石头968 · 发表于 2016-4-13 14:09:46

0.08μS/cm，不可能这么低吧？

走姿派 · 发表于 2016-4-13 14:49:23

石头968 发表于 2016-4-13 14:09
0.08μS/cm，不可能这么低吧？

EDI出水，如果监测点很近有可能

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-4-13 14:54:39

这个可以咨询一下当地的计量检定单位啊！他们应该可以校准的。

wuhuaguo54321 · 发表于 2016-4-13 14:55:28

走姿派发表于 2016-4-13 14:49
EDI出水，如果监测点很近有可能

是EDI 出水

wuhuaguo54321 · 发表于 2016-4-13 14:56:26

石头968 发表于 2016-4-13 14:09
0.08μS/cm，不可能这么低吧？

EDI 出水确实是这么低
计量所没有这么低的标准溶液

wuhuaguo54321 · 发表于 2016-4-13 14:57:08

摇曳的紫花地丁发表于 2016-4-13 14:54
这个可以咨询一下当地的计量检定单位啊！他们应该可以校准的。

计量所没有这么低的标准溶液
所以想问一下大家是怎么做的

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-4-13 15:03:10

wuhuaguo54321 发表于 2016-4-13 14:57
计量所没有这么低的标准溶液
所以想问一下大家是怎么做的

我们不是做注射剂的，纯化水没有要求这么低的电导率，还真没有碰到过。如果当地计量都搞不定，那即使我们自己做也没有相应的标准仪器来检测啊！当地计量单位不行的话，可以看一下当地省计量单位或国家计量研究院，他们也提供计量校验服务的。

石头968 · 发表于 2016-4-13 15:09:05

走姿派发表于 2016-4-13 14:49
EDI出水，如果监测点很近有可能

那是注射用水了

可能也就是暂时性那么低，接触空气后就高了。

石头968 · 发表于 2016-4-13 15:10:30

wuhuaguo54321 发表于 2016-4-13 14:56
EDI 出水确实是这么低
计量所没有这么低的标准溶液

校准到可能校准的底限就行了，再低的话需要那么准确也没意义。

wuhuaguo54321 · 发表于 2016-4-13 15:13:17

石头968 发表于 2016-4-13 15:09
那是注射用水了可能也就是暂时性那么低，接触空气后就高了。

当地计量所电导率溶液一般是国家标准溶液
最低100多μS/cm
远远满足不了要求啊

wuhuaguo54321 · 发表于 2016-4-13 15:14:41

石头968 发表于 2016-4-13 15:10
校准到可能校准的底限就行了，再低的话需要那么准确也没意义。

校准的范围涵盖使用范围
这个如何解释呢？
苦恼

西文 · 发表于 2016-4-13 15:40:50

用标准校准液进行校准即可

wuhuaguo54321 · 发表于 2016-4-13 16:07:12

西文发表于 2016-4-13 15:40
用标准校准液进行校准即可

有这么低的标准溶液
计量所一般不用因为这种溶液一瓶1000-2000 开瓶后一般只能用一次

石头968 · 发表于 2016-4-13 17:26:48

wuhuaguo54321 发表于 2016-4-13 15:14
校准的范围涵盖使用范围
这个如何解释呢？
苦恼

那么低的电导率范围，不需要那么精准吧

wuhuaguo54321 · 发表于 2016-4-13 17:35:57

石头968 发表于 2016-4-13 17:26
那么低的电导率范围，不需要那么精准吧

就怕有客户审核按照GMP条文卡啊

走姿派 · 发表于 2016-4-14 16:32:02

wuhuaguo54321 发表于 2016-4-13 15:13
当地计量所电导率溶液一般是国家标准溶液
最低100多μS/cm
远远满足不了要求啊

这个我问过梅特勒的老外工程师，按照药典要求直接用标准溶液做就行了

wuhuaguo54321 · 发表于 2016-4-14 16:42:13

走姿派发表于 2016-4-14 16:32
这个我问过梅特勒的老外工程师，按照药典要求直接用标准溶液做就行了

请问你用的标准溶液是多少的？
能包含使用范围？

走姿派 · 发表于 2016-4-15 08:59:34

wuhuaguo54321 发表于 2016-4-14 16:42
请问你用的标准溶液是多少的？
能包含使用范围？

标准溶液就那么几种，按照检定规程配，或者直接买梅特勒的。

wuhuaguo54321 · 发表于 2016-4-15 09:15:55

走姿派发表于 2016-4-15 08:59
标准溶液就那么几种，按照检定规程配，或者直接买梅特勒的。

是啊
但貌似没办法达到GMP的条款：校准范围涵盖使用或检验范围啊

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