记录审核要求

LUCKgirl、 · 发表于 2016-6-27 16:05:20

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各位大侠，
                  根据最近几次的客户审核，均提到如：

      原料的接收记录，仓库的温度监控记录和HPLC的使用日志等没有进行第2人审核。


      针对以上缺陷，需要增加相应管理，但目前一筹莫展，请教各位蒲友，有没有相应
   的规定可以参考，万分感谢！！！

PLS · 发表于 2016-6-27 16:25:34

重新审核、评估影响

黎明曙光 · 发表于 2016-6-27 16:47:06

请你看看GMP条款吧，有单独法规要求

一沙一叶 · 发表于 2016-6-27 21:07:18

那就找人复核一下呗

syrtpy · 发表于 2016-6-27 21:48:15

在记录里加上部门主管的审核

北重楼 · 发表于 2016-6-28 10:41:29

找人复核一下即可呀

LUCKgirl、 · 发表于 2016-6-28 13:19:47

请你看看GMP条款吧，有单独法规要求[/quote]
可以明确吗？

LUCKgirl、 · 发表于 2016-6-28 13:20:35

那就找人复核一下呗[/quote]
所有记录均需要复核吗？

依土之木 · 发表于 2016-7-1 09:49:10

在记录里加上部门主管的审核
这样可以了吗？

chengzy · 发表于 2016-7-1 13:14:12

HPLC使用日志页需要复核吗？

LUCKgirl、 · 发表于 2016-7-19 17:51:10

HPLC使用日志页需要复核吗？[/quote]
需要的，类似的还有设备日志，温度监控记录等等

chengzy · 发表于 2016-7-20 11:26:09

LUCKgirl、发表于 2016-7-19 17:51
需要的，类似的还有设备日志，温度监控记录等等

学习了。谢谢。

[内外部检查] 记录审核要求

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