国内认证的奇葩问题！！！在线求助

hongyu · 发表于 2017-1-20 11:19:04

我们每年验证都做核黄素验证的

wdq0208 · 发表于 2017-1-20 13:07:43

这个喷淋球我们也提出过，整改加视窗

往事丶随风 · 发表于 2017-1-20 14:54:23

hongyu 发表于 2017-1-20 11:19
我们每年验证都做核黄素验证的

我们也是

往事丶随风 · 发表于 2017-1-20 14:54:43

wdq0208 发表于 2017-1-20 13:07
这个喷淋球我们也提出过，整改加视窗

我觉得不妥

wsx · 发表于 2017-1-21 09:12:20

来个曲线救国吧，既然无法随时监控喷淋球的旋转状态，但是对水质是有监控的，水质没有发生改变，所以即使喷淋球没有旋转，但是不影响系统的稳定性和可靠性。

往事丶随风 · 发表于 2017-1-21 14:50:05

wsx 发表于 2017-1-21 09:12
来个曲线救国吧，既然无法随时监控喷淋球的旋转状态，但是对水质是有监控的，水质没有发生改变，所以即使喷 ...

不敢这么说，

入不了门者 · 发表于 2017-1-21 15:01:47

你还和检察官讨论，你才是刷存在感

小心暴露更多问题

moonlight_s · 发表于 2017-1-22 12:20:43

关于检查周期是否足够，可以从验证角度和风险角度解释回答。
通过首次验证和长期回顾性验证，告诉他每个月一次清洁并检查喷淋球状态，是可以满足纯化水微生物和其它指标要求的。
通过纯化水系统厂家说明书、使用手册等可以证明，按月检查定期更换是合理的。（任何东西都有随时坏的风险，关键是这个风险是否可以接受。不能钻牛角尖）
通过纯化水用途（固体口服？注射液？）进一步从风险角度证明，你的周期和方案是合理的。

另：纯化水系统坚决反对视窗，任何死角和毛糙不平滑都会引起极大的菌膜风险。

大丫头 · 发表于 2017-1-22 15:20:20

天！反正我是不会了

TT的丈夫 · 发表于 2017-1-23 15:12:10

zc3205 发表于 2017-1-18 09:50
检察官不可能在很多方面都是专业的水平，提出的问题也看是非专业。所以这个时候你的给他专业的回答，解决他 ...

旋转式喷淋球的确有中途坏掉的，并且有迹象表明因喷淋球的旋转而产生碎屑。

TT的丈夫 · 发表于 2017-1-23 15:15:57

往事丶随风发表于 2017-1-19 09:21
旋转的会产生微粒，这个的来源是？

摩擦呀，旋转不是摩擦吗？

岁月掩尘 · 发表于 2017-1-31 19:59:26

真心冤，我们这几次认证专家也不怎么会，估计他们都不知道储罐里面有喷淋求

一片红云 · 发表于 2017-1-31 21:18:27

就目视检查，只是个频次的问题，

钱卒 · 发表于 2017-1-31 21:42:49

检查老师是门外汉，刷存在感居多

homelee · 发表于 2017-1-31 22:50:57

要是越和检查老师争辩越惹祸上门

往事丶随风 · 发表于 2017-2-17 11:25:30

moonlight_s 发表于 2017-1-22 12:20
关于检查周期是否足够，可以从验证角度和风险角度解释回答。
通过首次验证和长期回顾性验证，告诉他每个月 ...

赞同原料药啊

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