求助：试行标准处方为 白术（炒） 药典为炒白术，说明书处方项怎么印？

燃烧小宇宙

求助：试行标准处方为白术（炒），而15版药典白术项下的饮片写的是炒白术     说明书处方里  应该印白术（炒）还是炒白术？

杨曙光

应该写白术（炒）
关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知  
国食药监注[2006]283号  
【成份】
　　应列出处方中所有的药味或有效部位、有效成份等。注射剂还应列出所用的全部辅料名称；处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的，在该项下也应列出该辅料名称。
　　成份排序应与国家批准的该品种药品标准一致，辅料列于成份之后。
　　对于处方已列入国家秘密技术项目的品种，以及获得中药一级保护的品种，可不列此项。
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0172/10573_2.html

zysx01234

按药典里面来写，规范的应该叫炒白术，很多炮制过的饮片名称都是类似的，比如蜜黄芪，醋鳖甲；
而在药材名后面增加括号标明炮制方法的做法是之前的、不是很规范的，当然意思也能理解。

zysx01234

可以在15版药典执行后将处方中不规定的表述变更过来，这种变更是小变更，必要时去备案。

xqliu

执行新版药典。

海纳百川369

说明书处方里应该印白术（炒），15版药典里的白术是“麸炒白术”吧？那么请问楼主生产该产品使用的原料饮片是“炒白术”还是“麸炒白术”?

燃烧小宇宙

海纳百川369 发表于 2017-5-11 10:24
说明书处方里应该印白术（炒），15版药典里的白术是“麸炒白术”吧？那么请问楼主生产该产品使用的原料饮片 ...

麸炒白术

海纳百川369

燃烧小宇宙 发表于 2017-5-11 13:27
麸炒白术

使用炒白术饮片可以吗？是单炒的那种

燃烧小宇宙

海纳百川369 发表于 2017-5-12 08:25
使用炒白术饮片可以吗？是单炒的那种

不可以

雄鸡

按该产品标准

qingqiuyanzi

以你们产品的质量标准为依据。炒白术有麸炒、土炒两种，中医认为两者功效略有差异。2010年版和2015年版中国药典上有麸炒的检测项目。如果你们使用的是麸炒的这种，当然变为麸炒白术更好些，和新版药典统一。

海纳百川369

燃烧小宇宙 发表于 2017-5-12 08:49
不可以

为什么不可以，说说理由？“白术（炒）”也没有说是麸炒还是单炒呀，你怎么断定必须用麸炒白术

燃烧小宇宙

曙光在前头 发表于 2017-5-11 08:39
应该写白术（炒）
关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知  
国食药监 ...

谢谢     

燃烧小宇宙

zysx01234 发表于 2017-5-11 08:22
按药典里面来写，规范的应该叫炒白术，很多炮制过的饮片名称都是类似的，比如蜜黄芪，醋鳖甲；
而在药材名 ...

谢谢建议  

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雄鸡 发表于 2017-5-12 08:53
按该产品标准

谢谢建议

燃烧小宇宙

qingqiuyanzi 发表于 2017-5-12 09:51
以你们产品的质量标准为依据。炒白术有麸炒、土炒两种，中医认为两者功效略有差异。2010年版和2015年版中国 ...

谢谢建议