大家来吐槽一下验证

墨石

验证最难的是怎么才能不加班。

呼呼ct

liyuene4 发表于 2019-12-17 14:08
应该从最揪心的地方所：进设备或仪器的时候采购不允许其他人员参与（怕拿回扣），验证人员就会揪心：进的是 ...

我们就不是，写完了方案，质保部验证领导只会说，这个不行啊，然后就得自己做，自己改。

曹建甫

py131421 发表于 2019-12-17 10:56
有木有遇到过，做验证的就是做文件的，做文件的工资就只有那么点

80%真相被你说出来了

baiqh

生产顺利时功劳都是生产的，出问题时就是验证水平低

Zocean

不就是验证都是验证人员的事情吗？ 只有一个验证人员 所有事情都是他的，他是独立于公司外的个体...

hongyu

各管一段，是事难办！

幸福小调2016

验证的现状就是方案是原来模板改的，需要QC出报告的送点样品给QC，不需要出报告的今天下发，明天就填完交上来了！

yuzhihong

会说QA怎么审核的

贾塞罗

做验证相比于做QA有什么好的呢？

趣儿

我觉得最主要的还是提升自己知识面的广度  宽度

liuchaons

dyl0725 发表于 2019-12-17 14:54
QA要求车间提交验证方案，车间说给我个模板

这个很正常啦

liuchaons

xu290606838 发表于 2019-12-17 15:03
看岗位职责吧，我之前公司 验证专员类似验证工程师，就是负责验证合规性，协助起草验证方案，管理验证报 ...

我们的也是，设备的工程设备部做，QC的自己做，工艺清洁车间做，验证QA审核

wildpant

ygl13791622883 发表于 2019-12-17 16:11
最揪心的是，设备周四到，领导周三通知你这个设备周五生产要用。。。。。。。。。。
车间乃至QA在审核验证 ...

除非是简单的设备，否则复杂设备先买再做设备确认，一堆头大的问题。

wildpant

李世雷 发表于 2019-12-18 10:22
一语直击要害！

法规最好规定那块工作哪个部门负责，省的部门间踢皮球

wildpant

shlzlb 发表于 2019-12-18 10:30
验证最难的是我觉得为了满足验证测试要求，需要进行临时性的一些措施，但仅仅就是验证的时候进行，下次再来 ...

没错，周期越厂，沟通成本越大。

叶落香残1

总体是啥呢。
1.验证是质量的活，怎么推到我们工程部了？怎么推到我们车间了？。。。
2.“验证做过了”，做的时候到处推，做完了谁都要用。
3.验证的人只会写方案，取样的人说，他们自己不会取？检验的人说他们自己不会检？
4.啥都来验证，是个变更就来问要不要验证，是个验证都来问要不要评估，是个评估都X写。。
5.验证报告交过来，审核的时候“自己不做，还一堆要求”
6.想做的好一点吧，“要求真多，这个没必要，日常又不捡，法规没要求”。做的差一点，嗯，做验证的技术型人才，也就这水平。
难、太TM难。、、最后，QA才是主角，验证和QC只是辅助，甚至可有可无。嗯，不要挣扎了，QA要求什么就做什么吧。没毛病。

清风暖阳

最难的是起草方案

叶落香残1

阿克漫 发表于 2019-12-17 17:00
方案、报告起草 具体实施实际都交给我 还要求我尽量实际做 有些方案出的还有问题 一天天还催报告 ，该 ...

尽量实际做？你似乎暴露了什么？

一世英名

fever4ever 发表于 2019-12-17 14:20
作为一个验证人员，我觉得最难的还是自己本身知识面的局限性吧。比如欧洲推荐清洗验证使用ADE/PDE来进行计 ...

有些本来就没有数据的

一世英名

liyuene4 发表于 2019-12-17 14:08
应该从最揪心的地方所：进设备或仪器的时候采购不允许其他人员参与（怕拿回扣），验证人员就会揪心：进的是 ...

只准自己拿回扣？