大家来吐槽一下验证

dyl0725 · 发表于 2019-12-17 14:54:07

QA要求车间提交验证方案，车间说给我个模板

xu290606838 · 发表于 2019-12-17 15:03:07

katy 发表于 2019-12-17 14:35
验证专员不起草验证文件吗？你们好幸福

看岗位职责吧，我之前公司验证专员类似验证工程师，就是负责验证合规性，协助起草验证方案，管理验证报告文档的。

katy · 发表于 2019-12-17 15:12:23

xu290606838 发表于 2019-12-17 15:03
看岗位职责吧，我之前公司验证专员类似验证工程师，就是负责验证合规性，协助起草验证方案，管理验证报 ...

好吧，我们公司正好相反。别人协助，都是验证专员起草好，拿给各岗位审核

ygl13791622883 · 发表于 2019-12-17 16:11:46

最揪心的是，设备周四到，领导周三通知你这个设备周五生产要用。。。。。。。。。。
车间乃至QA在审核验证方案的时候说：你这样验证设备能不能合格哦。。。。。。。。。

阿克漫 · 发表于 2019-12-17 17:00:04

方案、报告起草具体实施实际都交给我还要求我尽量实际做有些方案出的还有问题一天天还催报告，该详细做的方案出的胡不太需要的项目非要做。设备管理一塌糊涂，要个说明书还他么参数都是错的日狗

Farman · 发表于 2019-12-17 17:25:09

我以前单位各部门负责各自的验证方案，然后组织相关人员培训，我作为一个现场QA，每次能罗列出一个方案10个以上的问题，再问几个问题，培训老师根本搞不懂，我就想问问这样的验证谁最难？

lvshui · 发表于 2019-12-18 08:45:04

我以前搞IT的，现在做IT兼职验证CSV。可想而知，难度太大了。

xqliu · 发表于 2019-12-18 09:17:52

布置工作时誓言旦旦，实施时领导扯淡。

时光里的繁星 · 发表于 2019-12-18 09:39:22

没人，没钱，没投入，还想验证这个验证那个，一验证，发现以前拍板的都是憨憨，而这些憨憨都是现在的领导了，然后验证结论变成通过了。最搞笑的是，曾经某个质量总监和我说，验证最后的结果肯定是通过，你给我想办法，我什么都能想办法要你这个憨憨有屁用，这个设备想省钱，那个耗材想省钱，建议停产关闭

Filtration.cc · 发表于 2019-12-18 09:40:09

loolool 发表于 2019-12-17 11:52
验证就是各个车间和部门开始不配合，出了问题就是需要验证，质量问题。CAO

踢足球

慕名 · 发表于 2019-12-18 10:22:47

紫宵发表于 2019-12-17 10:46
最大的难点就是：这不是你们质量的活吗

一语直击要害！

shlzlb · 发表于 2019-12-18 10:30:20

验证最难的是我觉得为了满足验证测试要求，需要进行临时性的一些措施，但仅仅就是验证的时候进行，下次再来验证可能是一年后了或者时间更久，这也是相关验证周期决定的，如果发生人员变化，花费更多的沟通成本。不像生产和检验，可能每天面对相对雷同的情况，相关流程或者措施都相对比较流畅！

shlzlb · 发表于 2019-12-18 10:32:44

现在验证还有一个难点就是：每个人都是验证专家，这个你需要验证一下，那个你需要验证一下，你不验证怎么知道呢？这个做了验证总比没有好

星火燎原之势 · 发表于 2019-12-18 10:43:02

起草实施的人员把方案起草以后，直接按方案实施完成，结束后方案报告一起给你审核

，实施过程中有超偏差的就想方设法的弄合格不报告也不调查，还顺便把可接受标准也写了满足方案实施。
请问这样的方案QA还怎么审核,审核下来遇到有问题，标准不合理的地方，人家直接说“我们都已经实施完成了，将就咯”。

大猪肘子 · 发表于 2019-12-18 10:56:49

验证做的挺多的

liuchaons · 发表于 2019-12-18 12:42:03

shlzlb 发表于 2019-12-18 10:32
现在验证还有一个难点就是：每个人都是验证专家，这个你需要验证一下，那个你需要验证一下，你不验证怎么知 ...

魔怔了，为了验证而验证

兴奋你我 · 发表于 2019-12-18 12:53:48

懂的不管做，不会的老想瞎指挥。

大眼猴 · 发表于 2019-12-18 13:16:20

紫宵发表于 2019-12-17 10:46
最大的难点就是：这不是你们质量的活吗

精辟......都是这样反问

大眼猴 · 发表于 2019-12-18 13:17:17

xu290606838 发表于 2019-12-17 10:58
作为曾经的一名验证专员，验证文件的合规性，完整性需要由验证专员来把关，起草人只会依样画葫芦，不会去翻 ...

确实，都是这样，指出来还各种狡辩

大眼猴 · 发表于 2019-12-18 13:19:37

dyl0725 发表于 2019-12-17 14:54
QA要求车间提交验证方案，车间说给我个模板

这这这.....不就是我们吗，每次要改点什么，你先给我个模板......

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