大家来吐槽一下验证

清风暖阳 · 发表于 2019-12-20 14:22:32

最大的难点就是建了一个全新的系统起草方案

akfengbo · 发表于 2019-12-20 15:26:27

liyuene4 发表于 2019-12-17 14:08
应该从最揪心的地方所：进设备或仪器的时候采购不允许其他人员参与（怕拿回扣），验证人员就会揪心：进的是 ...

URS在哪里，为什么会出这种事情。

毛驴张 · 发表于 2019-12-20 15:42:03

akfengbo 发表于 2019-12-20 15:26
URS在哪里，为什么会出这种事情。

兄弟你能问着话，不是新手就是没做过验证。URS那东西。。。只是个URS！！！哈哈

simmy1220 · 发表于 2019-12-22 14:09:22

我们公司是车间起草验证方案的，并且负责实施工作，领导要求把取样计划，检验方案都包含在验证计划里，QA负责取样，QC检验，出了问题就是车间自己的问题，有点亚历山大啊！特别是清洁验证，我们是多品种生产，有的时候也把我不准啊，要考虑多个反面的问题。真是有很大的提高空间啊！

关月瓜子 · 发表于 2019-12-22 14:30:03

药厂里为什么要有一个这么糟心、糟力、还得背锅的角色呢？

wangjin1023 · 发表于 2019-12-22 14:42:53

最难沟通的是，你们怎么取样这么多点啊

wmxwh · 发表于 2019-12-22 22:30:07

验证不是一个人一个部门的事，是全公司集所有相关人共同努力的事。

冰火泪lzk · 发表于 2019-12-23 08:35:39

GMP20130222 发表于 2019-12-19 15:29
我感觉最难的就是整个公司只有你自己着急，管验证的QA对你所做的验证不懂但是提一堆驴唇不对马嘴的问题，部 ...

深有感受。

冰火泪lzk · 发表于 2019-12-23 08:44:15

wmxwh 发表于 2019-12-22 22:30
验证不是一个人一个部门的事，是全公司集所有相关人共同努力的事。

之前那个公司，验证全都是一个人的事，一个人找这个部门，那个人的，其他人只是协助完成验证；如果急的话没完成，还有挨批。

蓝天123456 · 发表于 2019-12-23 09:05:54

最难的是部门间的协作，验证不是一个人而是将企业资源有效整合

令狐瓜子 · 发表于 2019-12-23 09:29:06

最难的是看着好像很重要，升级加薪的时候你们验证算个屁，OVER

令狐瓜子 · 发表于 2019-12-23 09:31:27

ygl13791622883 发表于 2019-12-17 16:11
最揪心的是，设备周四到，领导周三通知你这个设备周五生产要用。。。。。。。。。。
车间乃至QA在审核验证 ...

国内药厂都一个样，设备验证，呵呵

田艳灵1 · 发表于 2019-12-23 09:31:49

我感觉说的都中啊

非洲美食家 · 发表于 2019-12-23 12:01:48

从事QC验证，无论是方法还是设备，模板是必须的，也不是写不出来，而是已经形成了惯性思维，领导们也喜欢这样的分层次感，有些看上去真的很累赘，但是方案报告还是必不可少的，可能除了数据，文件工作、整理统计工作也不少，涉及其他人员配合，包括设备管理员，计量员，分析员等等就很麻烦，他们总是很忙，总是没空，出了问题就是我一个人去找，然后一切化简，他们搞完了丢给你一堆数据自己整理，然后再找他们一个个签字。
所以沟通协调很难，问题推诿很常见，不完整不及时也说不出来，求他们办事一样。

swoed · 发表于 2019-12-23 12:14:03

从起草到实施到出报告全部验证自己做

yueluo · 发表于 2019-12-23 13:22:57

liuchaons 发表于 2019-12-19 10:20
这个很正常啦

没弄过想要模板这没问题啊

liuchaons · 发表于 2019-12-23 13:30:46

wangjin1023 发表于 2019-12-22 14:42
最难沟通的是，你们怎么取样这么多点啊

哈哈，之前做环境清洁频次的验证，一次几百个样，第1、3、5、9天取样，12次把QC搞得够呛

liuchaons · 发表于 2019-12-23 13:31:26

令狐瓜子发表于 2019-12-23 09:29
最难的是看着好像很重要，升级加薪的时候你们验证算个屁，OVER

验证是有钱企业玩的东西

pussay11 · 发表于 2019-12-23 13:45:42

xqliu 发表于 2019-12-18 09:17
布置工作时誓言旦旦，实施时领导扯淡。

这是部门领导开会时和会后的表现，如此贴切~

honganj · 发表于 2019-12-23 13:54:07

哈哈哈，看来大家都很多了解嘛，其实验证我觉得最揪心的是做到什么程度，做太深了，能力有限，时间有限，做浅了，不合规，而且有些还是比较难的，比如PDE的数据计算，需毒理性相关数据，可是有时很难找......

[验证管理] 大家来吐槽一下验证

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