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[工程设计与设备选型] 清洁死角(3D标准)问题求教

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发表于 2012-8-23 21:57:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,请问在洁净管道的安装过程中对于支管路安装隔膜阀时的3d标准应该是从主管外壁到支管隔膜阀中心小于3d还是主管外壁减去主管壁厚到支管阀门中心小于3d?
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药徒
发表于 2012-8-27 10:07:32 | 显示全部楼层
Profyang 发表于 2012-8-25 20:18
感谢您的回复,请问这个死水的判定有没有什么权威的文献来支持?

FDA的高纯水检查指南规定如下:
The proposed LVP Regulations defined dead-legs as not having an unused portion greater in length than six diameters of the unused pipe measured from the axis of the pipe in use
从主管的轴线计算,死管的长度不得超过其管径的6倍,另外在后面FDA明确提出6D原则仅适用于高温系统(如75~80℃),对于冷系统而言,任何死管尽可能消除
WHO GMP制药用水篇规定如下:
Deadlegs in the pipework installation greater than 1.5 times the branch diameter should be avoided
管路安装时应避免(长度)超过其1.5倍直径的盲管
ISPE 基准指南卷4 水和蒸汽系统(2001)中规定如下:
A rule of thumb  for the maximum dead leg is 6 branch  pipe diameters.
一种经验法则是盲管最大长度为支管管径的6倍
ASME BPE-2009 生物加工设备中规定如下:
For high-purity water and clean steam systems, an L/D ratio of 2:1 is attainable with today’s manufacturing and design technology
对于高纯水和清洁蒸汽系统来说,L/D比率为2:1可以满足今天制造业和设计技术要求
GB50457-2008 医用工业洁净厂房设计规范中规定:
不循环的支管长度不应大于管径的6倍(纯化水管路)
使用点不循环支管长度不应大于管径的6倍(注射用水管路)

另外值得注意的是,FDA、ISPE和ASME均提到L/D比例均不是必要的标准要求,而是要求设计者尽可能的去消除一切死角(盲管).FDA另外还提到一个单向流的纯化水系统(非循环),系统本身就是一个死角,但是如果有足够的验证数据和消毒措施(如每天热水冲洗消毒),还是可以接受的。

对于楼主纠结的管壁厚度问题,ASME的指南中的图例也给出答案,L是指支管末端到贮罐内壁的长度,D是只支管的内径,不包括壁厚。具体的图我就不放了,如果你有兴趣的话可以自己去找

貌似我给出的图有点问题,D在几份指南里都是支管的直径。这张图是我从拜耳的培训PPT中提取的,没经过仔细确认,对楼主的误导表示歉意
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药徒
发表于 2012-8-24 08:57:22 | 显示全部楼层
3D原则不是指清洁死角,而是指水系统运行中的死角,简单的理解为“死水管路”
3D&6D.png
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药徒
发表于 2012-8-24 09:16:15 | 显示全部楼层
看看附件,希望对你有帮助

卫生纯水系统中针对死角的定义.rar

102.25 KB, 下载次数: 648

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药师
发表于 2012-8-25 15:40:33 来自手机 | 显示全部楼层
管道外璧到支路阀门中心,有规范要求2D了,甚至有更先进的做法了
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 楼主| 发表于 2012-8-25 20:17:04 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-8-25 15:40
管道外璧到支路阀门中心,有规范要求2D了,甚至有更先进的做法了

ASME BPE是2d,我纠结的是到底是阀门中心到外壁还是到外壁减去壁厚
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 楼主| 发表于 2012-8-25 20:18:34 | 显示全部楼层
sakura416 发表于 2012-8-24 08:57
3D原则不是指清洁死角,而是指水系统运行中的死角,简单的理解为“死水管路”

感谢您的回复,请问这个死水的判定有没有什么权威的文献来支持?
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 楼主| 发表于 2012-8-25 20:22:17 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2012-8-25 20:25:45 | 显示全部楼层
Profyang 发表于 2012-8-25 20:17
ASME BPE是2d,我纠结的是到底是阀门中心到外壁还是到外壁减去壁厚

壁厚忽略吧
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 楼主| 发表于 2012-8-25 20:26:22 | 显示全部楼层
/yb晨悦 发表于 2012-8-24 09:16
看看附件,希望对你有帮助

感谢您的资料
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 楼主| 发表于 2012-8-25 20:31:19 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-8-25 20:25
壁厚忽略吧

其实壁厚确实没有多少,问题也不大,不过,我查了诺和诺德项目的一个资料,它是加了壁厚要小于3d的,所以我还想问的就是有什么权威的文献来定义这个死角的测量么?
QQ截图20120825202814.png
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药师
发表于 2012-8-25 21:40:57 | 显示全部楼层
Profyang 发表于 2012-8-25 20:31
其实壁厚确实没有多少,问题也不大,不过,我查了诺和诺德项目的一个资料,它是加了壁厚要小于3d的,所以 ...

这个真没注意过哪儿有权威的规定
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 楼主| 发表于 2012-8-25 22:05:10 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-8-25 21:40
这个真没注意过哪儿有权威的规定

明白了,多谢版主
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 楼主| 发表于 2012-8-27 21:18:20 | 显示全部楼层
sakura416 发表于 2012-8-27 10:07
FDA的高纯水检查指南规定如下:
The proposed LVP Regulations defined dead-legs as not having an unu ...

非常详细和专业的解答,很有收获,感谢您!
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药士
发表于 2012-8-28 14:31:21 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-8-25 15:40
管道外璧到支路阀门中心,有规范要求2D了,甚至有更先进的做法了

实施指南:好的工程规范是在有可能的情况下尽量减少或去除死角。常见的做法是限制死角小于
6 倍分支管径或更小,这是源于1 9 7 6年CFR 2 1 2规范中所提出的“ 6D “ 规定。最近,行
3 制药用水及蒸汽系统技术要求
业方面的专家建议指导采用3 D 或更小,而W H O 所建议的死角长度是1 . 5 D 或更小。然
而,这个新的指导引起了混乱,因为这个标准的建议者通常是从管道外壁来讨论死角的长
度,但是最初的6 D 法规指的是从管道中心到死角末端的距离。显而易见,如果一个1 /2
英寸的分支放在一个3 英寸的主管道上,从主管道中心到管道的外壁已经是3D 了。因此,
即使是零死角阀门可能都达不到3 D 要求。
为了避免将来造成混乱,本指南建议死角长度从管的外壁来考虑。我们建议避免对于
最大可允许的死角做硬性规定。
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发表于 2012-9-2 22:52:07 | 显示全部楼层
楼上的那张图就是的,我们公司采用3D的做法。
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药徒
发表于 2012-11-21 12:08:39 | 显示全部楼层
非常有收获,学习了,感谢各位的分析
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药徒
发表于 2012-11-23 10:36:47 | 显示全部楼层
好东西学习了
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匿名  发表于 2012-12-12 13:54:22
有用的资料,好好学习一下
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药徒
发表于 2012-12-20 09:06:07 | 显示全部楼层
@/yb晨悦的附件说的很清楚,具有一定的法规意义,相信你会明白
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