清洁确认

hetaoren · 发表于 2022-8-12 07:57:05

是恶魔哦发表于 2022-8-11 16:35
前面的老师也发了GMP第四十八条的截图，对于清洁确认的描述，又或者您关注公众号《知药社区》，里边有个 ...

OK，我去查查

hetaoren · 发表于 2022-8-12 08:04:53

是恶魔哦发表于 2022-8-11 16:12
余老师可能在忙，在欧盟GMP里您搜 cleaning verification，他会给您解释，以及PDA TR29里边也有关于The ...

哦哦，好的。

小笨熊来了 · 发表于 2022-8-12 10:08:32

按产线，产线涉及挺多设备，还有器具清洁效果确认，写一本就好了

R队长12 · 发表于 2022-8-14 10:21:38

文件共一份，确认记录分4份，不用谢。

vij274 · 发表于 2022-8-14 10:26:31

谢谢老师啊

peacexwj · 发表于 2022-8-14 10:36:49

可以我们按产线

peacexwj · 发表于 2022-8-14 10:37:49

在GMP界太空洞，太浮夸，太虚无

peacexwj · 发表于 2022-8-14 10:38:57

以我们按产线

Lzq362101 · 发表于 2022-8-14 11:25:08

梅梅12 发表于 2022-8-8 16:11
四台相同设备吗？如果是，完全可以啊，不想大调整的情况下，可以四台设备方案作为附件的形式。如果是生产 ...

同意这个说法

Lzq362101 · 发表于 2022-8-14 11:30:16

LiuShunyu 发表于 2022-8-8 16:14
应该是指按规定的清洁方法清洁、每次清洁后取样检测，而不是做连续三批的验证。

哦，确认是每次检测吗？这就是SOP 了

[确认&验证] 清洁确认