纯化水除QC检测外，生产还需要检测电导率和酸碱度吗

白天的星星v2r

hellowww 发表于 2024-9-14 10:12
这是客户还是药监审计

药监审计~~

白天的星星v2r

乖乖兔 发表于 2024-9-14 10:52
我们设备上自带电导率检测，日常我们只对总送总回水点进行酸碱度检测。

好的，你们还算是多一样酸碱度的检测

hellowww

白天的星星v2r 发表于 2024-9-14 11:25
好的，你们还算是多一样酸碱度的检测

酸碱度检测，又增加试剂使用管理，现场管理，还要用实验台，多几件麻烦事

随i2gmzyyt

日常监测，每2小时做一次，电导、酸碱度，这个是纯化水岗位操作工的日常工作

致之于行

随i2gmzyyt 发表于 2024-9-15 14:45
日常监测，每2小时做一次，电导、酸碱度，这个是纯化水岗位操作工的日常工作

总送总回，分配管路多，真的很累

致之于行

白天的星星v2r 发表于 2024-9-14 08:52
有在线监测，也给开了一般缺陷（101条），解释会加上，还是开了

第一百条 应当对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录。

白天的星星v2r

致之于行 发表于 2024-9-16 13:33
第一百条 应当对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录。

是，100条也开了，这各给开的101条

白天的星星v2r

致之于行 发表于 2024-9-16 13:32
总送总回，分配管路多，真的很累

麻烦的累，增加的可不止检测工作

白天的星星v2r

随i2gmzyyt 发表于 2024-9-15 14:45
日常监测，每2小时做一次，电导、酸碱度，这个是纯化水岗位操作工的日常工作

每2小时一次，这是没有在线监测的情况下吗

致之于行

白天的星星v2r 发表于 2024-9-16 14:28
是，100条也开了，这各给开的101条

这个问题，我感觉100条更合适啊

准圣级药老

致之于行 发表于 2024-9-16 13:33
第一百条 应当对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录。

真有意思，我周期性取样检测算不算定期检测？每年原水水质报告算不算？

白天的星星v2r

致之于行 发表于 2024-9-17 13:07
这个问题，我感觉100条更合适啊

对条款确实是这样的

白天的星星v2r

准圣级药老 发表于 2024-9-18 07:52
真有意思，我周期性取样检测算不算定期检测？每年原水水质报告算不算？

答复做这些不够。

西文

白天的星星v2r 发表于 2024-9-13 08:41
制水间被建议是每班次，想看看大家的做法

制水间不需要检测这个，这是多少年前的做法，已经淘汰了

预感

原公司是制水间定期检测

致之于行

准圣级药老 发表于 2024-9-18 07:52
真有意思，我周期性取样检测算不算定期检测？每年原水水质报告算不算？

我认为QC定期取样就行啊。这不是提出这条缺陷，写的是101条，我认为他的缺陷应该是100条比较合理，101有些牵强