(8金币)讨论：灭菌柜验证，探头121℃不足15min算不算偏差

1228027125 · 发表于 5 天前

领个金币。。。。

rainysea2021 · 发表于 5 天前

应该算偏差，

J3J · 发表于 5 天前

领不到吧。

control123 · 发表于 5 天前

看看继续学习

大牛牛8 · 发表于 5 天前

cloudsky 发表于 2025-3-28 09:46
这个真的各种人各种答案，这个算偏差其实就是教条主义，差3s而已，F0值达到要求。微生物检测合格不？如果都 ...

觉得层主说得对，质量管理就是容易陷入教条主义，唉

zzj0623 · 发表于 5 天前

如果文件只规定15min,灭菌时间，和F0值得要求，那么15min内有没达到灭菌温度121摄氏度得算偏差么？
合规么？
例如：15min中有前3分钟都没达到121，但F0大于15，符合要求。

听雪落下的声音 · 发表于 5 天前

领个金币，等待答案

20211023 · 发表于 5 天前

领个金币........

L9608 · 发表于 5 天前

领个金币，等待答案

刘志刚scc · 发表于 5 天前

先有标准，再有偏差。

断刃 · 发表于 5 天前

这么短的时间，是时间同步的问题吧

Julia_ · 发表于 5 天前

路过，看看各位大佬的建议。

h1352216 · 发表于 5 天前

感谢金币，这个问题我也一直存在困扰

563288101 · 发表于 5 天前

这个企业自行评估吧可算可不算毕竟这3秒钟不是影响灭菌不合格的直接因素况且也没有直接的证据证明此次灭菌不合格。就算是个偏差纠正措施又要怎么规定呢，也许这只是一个系统误差而已并不影响任何结果

X晴朗 · 发表于 5 天前

蹲蹲个思虑周全的答案

xianan · 发表于 5 天前

学习一下，，

豚鼠 · 发表于 5 天前

技术员小何发表于 2025-3-28 10:31
若验证方案明确规定灭菌时间必须≥15min（如±0秒容差），则14分57秒属于偏差。
若方案允许±5秒波动，则 ...

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豚鼠 · 发表于 5 天前

青春收割者发表于 2025-3-28 09:39
以前不算，新版附录出来就算了

附录有具体要求了？求科普

光脚大象 · 发表于 5 天前

不符合接受标准就算是偏差了

daocaoren112 · 发表于 5 天前

章鱼哥123 发表于 2025-3-28 09:28
不过3秒应该是允许的范围吧，算不了偏差

这个允许范围有出处吗？

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