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最新消息!美国FDA公布仿制药设施现场检查费

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药生
发表于 2013-1-16 23:44:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 kslam 于 2013-1-16 23:45 编辑

2013财年的仿制药设施现场检查费是:

1. 国内制剂设施:175,389美元
2. 国外制剂设施:190,389美元
3. 国内API设施:26,458美元
4 . 国外API设施:41,458美元

收费截止日期 : 2013年3月4日

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药徒
发表于 2013-1-16 23:55:25 | 显示全部楼层
好贵。     
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药生
发表于 2013-1-17 00:04:16 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-1-17 07:50:07 | 显示全部楼层
对于国外大公司来说,一点都不贵。国外的一台设备值多少钱
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药徒
发表于 2013-1-17 08:02:58 | 显示全部楼层
相对于国外还行,国内真的伤不起呀,谢楼主提供
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药生
发表于 2013-1-17 08:25:19 | 显示全部楼层
该挂到认证中心的网上
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发表于 2013-1-17 08:33:41 | 显示全部楼层
美国财政危机转嫁
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药徒
发表于 2013-1-17 08:34:38 | 显示全部楼层
国际价格,比较国内认证价格还是贵了一定。
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药徒
发表于 2013-1-17 08:41:21 | 显示全部楼层
看看      了解                           
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大师
发表于 2013-1-17 08:45:27 | 显示全部楼层
不能用美元折算人民币来计算贵或者便宜,看支出费用占你总收入的百分比,估计很多国内企业迎接一次现场检查也要这么多RMB吧。
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药徒
发表于 2013-1-17 08:51:29 | 显示全部楼层
太贵了,小企业,单品种,无法出口至美国。
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发表于 2013-1-17 08:51:46 | 显示全部楼层
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发表于 2013-1-17 08:59:42 | 显示全部楼层
原来这么贵呀。
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药徒
发表于 2013-1-17 09:13:07 | 显示全部楼层
检查一次费用那么高啊,国内的便宜多了
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药徒
发表于 2013-1-17 09:26:01 | 显示全部楼层
庞大的数字,对于我们来说
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发表于 2013-1-17 11:41:40 | 显示全部楼层
很简洁,谢谢!
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药徒
发表于 2013-1-17 11:51:31 | 显示全部楼层
也有DISCOUNT吧
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发表于 2013-1-17 12:38:02 | 显示全部楼层
对,要看后来你的收入是个什么情况!就知道物有所值了
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发表于 2013-1-17 14:47:42 | 显示全部楼层
好贵啊,领教了。。。。。。
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药生
 楼主| 发表于 2013-1-17 16:25:07 | 显示全部楼层
wangcy200808 发表于 2013-1-17 09:13
检查一次费用那么高啊,国内的便宜多了

"食品药品违法行为举报奖励办法"指定可获高达30万元举报奖励. FDA的API检查费较少.
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