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楼主: 蒲公英老杨
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过新版GMP时,检察员对压缩空气常问的问题

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药徒
发表于 2013-3-14 19:36:12 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-3-14 19:37:11 | 显示全部楼层
如何证明是无油还真的不好做,因为在到用气点的时候都有过滤装置,用气点用的是无油的,是因为过滤的好呢,还是本来就是无油的?如果本来就是无油的,还加除油过滤器做什么?
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药徒
发表于 2013-3-14 20:06:40 | 显示全部楼层
取样方法,频率,取样设备,检测项目
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药徒
发表于 2013-3-14 20:08:34 | 显示全部楼层
楼主在调人胃口了
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发表于 2013-3-15 08:09:15 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-3-9 17:28
昨天去了丽珠的新厂,我现场问了以下问题:
1、你公司用的什么空压机?(有油、无油)。
阿特拉斯无油双 ...

以前的专家可不喜欢968这样的回答,如果这样答了,嘿嘿……
就不知现在的专家会不会……
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-15 08:30:59 | 显示全部楼层
bjlidi 发表于 2013-3-14 18:22
有创意的帖子,学习

发表下你们的经历啊
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-15 08:32:08 | 显示全部楼层
苍茫写下远航 发表于 2013-3-14 20:08
楼主在调人胃口了

呵呵,不是在调胃口,是在总结啊,欢迎讲讲你们的验证经历。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-15 08:32:55 | 显示全部楼层
mutoulv 发表于 2013-3-14 20:06
取样方法,频率,取样设备,检测项目

谢谢,你们怎么回答的呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-15 08:34:57 | 显示全部楼层
hnwxw 发表于 2013-3-14 19:37
如何证明是无油还真的不好做,因为在到用气点的时候都有过滤装置,用气点用的是无油的,是因为过滤的好呢,还是 ...

你参考下这个帖子吧:https://www.ouryao.com/thread-57002-1-1.html
可能会明白的。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-15 08:36:10 | 显示全部楼层
albance 发表于 2013-3-13 14:39
问题一:采用什么空压机 采用什么设备除湿、采用什么形式的过滤
问题二:控制指标以及监测方法是什么?含油 ...

谢谢,你们怎么回答的呢?
期待回复
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-15 08:38:10 | 显示全部楼层
ceq518 发表于 2013-3-14 11:33
如果检查人员对每个设备都这样问一句,那药厂的工作恐怕要延伸出几倍哦,干脆直接生产设备了!

呵呵,压缩空气检查员不可能不问的啊,因为会和药品接触。
所以我们要整理一份,供大家参考。
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发表于 2013-3-15 09:07:19 | 显示全部楼层
我们新厂也用的是阿特拉斯无油螺杆的,是生产口服制剂的,但一直找不到合适的空气质量标准,期待给一个。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-15 09:22:20 | 显示全部楼层
yyz 发表于 2013-3-15 09:07
我们新厂也用的是阿特拉斯无油螺杆的,是生产口服制剂的,但一直找不到合适的空气质量标准,期待给一个。

查下ISO 8573里面有写的。
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发表于 2013-3-15 09:28:58 | 显示全部楼层
期待楼主分享,谢谢
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发表于 2013-3-15 09:50:19 | 显示全部楼层
阿特拉斯杨先生 发表于 2013-3-13 08:01
你们可以要求装的啊,厂家都有的,就是费用问题。

早期的系统了,康普艾的,听名字都好古老。以前就没有这种设计的理念,不知道提出需求,现在厂家都联系不上,能不能装别的厂家的,比如说你们的,这个验证每次一到检查就紧张,因为做不了又没有更好的方法来替代。先生你家的费用怎么样?
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发表于 2013-3-15 10:07:37 | 显示全部楼层
cgycxd 发表于 2013-3-13 20:31
关于压缩空气的问题还有:
1、压缩空气的用气点的分布图
2、与产品或物料直接接触的用气点有哪些?

你讲 的挺对的,这些都是要写入文件的
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发表于 2013-3-15 10:48:52 | 显示全部楼层
回去准备一下答案,感谢石头老师的回答分享
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药徒
发表于 2013-3-15 11:03:28 | 显示全部楼层
阿特拉斯杨先生 发表于 2013-3-15 08:34
你参考下这个帖子吧:https://www.ouryao.com/thread-57002-1-1.html
可能会明白的。

谢谢,学习了
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-15 12:16:06 | 显示全部楼层
pipi-mouse 发表于 2013-3-15 09:50
早期的系统了,康普艾的,听名字都好古老。以前就没有这种设计的理念,不知道提出需求,现在厂家都联系不 ...

可以啊,有问题电话联系吧:18925198698
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药徒
发表于 2013-3-15 12:55:26 | 显示全部楼层
正好路过,向高手们学习来了
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