[吐槽]总局都不能解释的问题让企业如何去做？

yuansoul · 发表于 2013-5-22 11:24:41

南山月照人发表于 2013-5-22 11:19
这次新版我就是这么准备的文件，没有A的概念，就是C级加送风保护，等我过的时候看看什么 ...

人家拿出《药品gmp指南》，口念咒语，你就现原形了。。。

老猫王磊 · 发表于 2013-5-22 11:27:21

yuansoul 发表于 2013-5-22 11:24
人家拿出《药品gmp指南》，口念咒语，你就现原形了。。。

现形怕甚，在就这一种形态

yuansoul · 发表于 2013-5-22 11:29:03

南山月照人发表于 2013-5-22 11:27
现形怕甚，在就这一种形态

把你从肥猫变成月亮猫

老猫王磊 · 发表于 2013-5-22 11:41:38

yuansoul 发表于 2013-5-22 11:29
把你从肥猫变成月亮猫

我代表月亮惩罚你

四叶花 · 发表于 2013-5-28 13:04:44

C+A是不需要保证无菌的吧

nunqing · 发表于 2013-5-28 18:26:34

sunwng 发表于 2013-5-15 16:57
大输液最终灭菌A级送风无在线监测也通过新版了

请问局部A级的悬浮粒子数目容易达到标准吗？

sunwng · 发表于 2013-5-29 07:53:48

nunqing 发表于 2013-5-28 18:26
请问局部A级的悬浮粒子数目容易达到标准吗？

这个达不到吗？

小草 · 发表于 2013-6-2 00:29:39

不要纠结了没有标准就是不需要标准，C+A本来就模棱两可的概念，比如压盖是否属于暴露操作企业自己最清楚，通过评估验证很容易解决的问题，到处寻找标准走捷径反被专家们搞懵了。

小金库 · 发表于 2022-7-10 12:08:30

谢谢分享。

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