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[生产运营] 批生产记录发放记录的疑问

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发表于 2013-6-18 15:29:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GMP第173条,批生产记录的肤质和发放应当按操作规程进行控制并由记录。
这个发放记录按批记录,还是有别的方法?我们的实际操作起来每批生产记录的发放记录都要写一两页。
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药徒
发表于 2013-6-18 15:36:07 | 显示全部楼层
按批发放就行
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药士
发表于 2013-6-18 15:51:37 | 显示全部楼层
所有受控记录的发放最好都以“份”为单位,有的记录可能是多张例如批生产批检验记录,有的记录可能只有一张,例如设备使用日志货位卡等。
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发表于 2013-6-18 15:55:48 | 显示全部楼层
同意板凳的意见
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药徒
发表于 2013-6-18 16:13:17 | 显示全部楼层
按生产批次进行发放记录
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发表于 2013-6-18 16:38:07 | 显示全部楼层
能不能请教下:“我们的实际操作起来每批生产记录的发放记录都要写一两页”,这都记录了上面呢,怎么这么多。
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发表于 2013-6-18 16:41:11 | 显示全部楼层
Shadow_Way 发表于 2013-6-18 16:13
按生产批次进行发放记录

同意你的观点
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药士
发表于 2013-6-18 16:44:57 | 显示全部楼层
按生产批次进行发放记录
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药徒
发表于 2013-6-18 16:44:57 | 显示全部楼层
一批的所有空白记录装订成册,下生产指令的时候就发给第一工序,然后根据物料随工序流转,包装结束借库就回收。

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什么剂型啊,容易操作吗  详情 回复 发表于 2022-10-21 15:37
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药徒
发表于 2013-6-18 16:49:06 | 显示全部楼层
不好操作!
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发表于 2013-6-18 17:08:04 | 显示全部楼层
分品种、规格,然后按批发放

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按批发放  发表于 2013-6-18 19:11
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 楼主| 发表于 2013-6-19 08:33:02 | 显示全部楼层
岁寒三友 发表于 2013-6-18 16:44
按生产批次进行发放记录

那如果一个工序还没有结束,另一个工序已经开始了。我们没有分生产和包装两本记录。
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 楼主| 发表于 2013-6-19 08:35:11 | 显示全部楼层
残伤 发表于 2013-6-18 15:36
按批发放就行

谢谢你的意见。我们也有考虑按“份”发放,在操作规程里面规定一份记录包括哪些具体记录。有可能按这个方案进行。
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 楼主| 发表于 2013-6-19 08:39:58 | 显示全部楼层
Shadow_Way 发表于 2013-6-18 16:13
按生产批次进行发放记录

生产指令,岗位生产指令,操作记录和清场记录。我也有考虑是不是我们的生产记录太多了。我们做口服固体。工序较多。

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我们也是做口服固体啊,我们按批次发放的,记录稍微多点没事,这样便于你记录文件的管理啊  发表于 2013-6-21 09:26
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药徒
发表于 2013-6-19 09:35:35 | 显示全部楼层
我们是按品规打包发放的。会有一个批生产记录或批检验记录的列表,表明该记录包含什么编号名称的记录。
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药徒
发表于 2013-6-27 15:37:11 | 显示全部楼层
按品种按批发放记录跟随物料走   到生产结束后产品寄库  回收记录
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发表于 2013-7-4 15:55:42 | 显示全部楼层
按批发放,空白记录一起汇总。若异常情况需增加,再记录。
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药徒
发表于 2013-7-28 16:14:03 | 显示全部楼层
按批发放,做好登记!
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发表于 2014-10-11 15:07:16 | 显示全部楼层
雅竹 发表于 2013-6-18 16:44
一批的所有空白记录装订成册,下生产指令的时候就发给第一工序,然后根据物料随工序流转,包装结束借库就回 ...

生产记录和包装记录都装订在一起吗?那如果某一工序比正常情况多一份清场记录,怎么办呢?比如包装,谢谢
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发表于 2014-10-21 08:59:22 | 显示全部楼层
批生产、批包装、批检验 按份控制发放即可,可以打控制号,并登记,其余的记录就不用打号登记了,
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