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[其他] 关于文件记录印制的格式

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发表于 2013-7-2 10:31:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们考虑在印制记录时,把记录所在文件的页眉加上(页眉内容包括记录所在文件的编号和名称),然后正文有记录的编号,以及记录在文件中是第几个附表,例如:xxx设备的清洁记录的印制格式如下:
(页眉):xxx-xxx-001-01 xxx设备的清洁规程
记录正文:( 记录编号):附表1:xxx-xxx-001-01 RE01
                (记录标题):xxx设备的清洁记录
                (记录内容)

这样的格式是否美观或者是便于记录的查找,会不会显得复杂,请大家给一些建议,谢谢!
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发表于 2013-7-2 10:33:51 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢了
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药徒
发表于 2013-7-2 11:03:03 | 显示全部楼层
不复杂,挺好的
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 楼主| 发表于 2013-7-2 11:14:26 | 显示全部楼层
godme 发表于 2013-7-2 11:03
不复杂,挺好的

同事觉得挺复杂,现在正讨论,谢谢关注

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按ISO9001要求,你这个还不够详细  详情 回复 发表于 2013-7-2 11:34
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药徒
发表于 2013-7-2 11:34:23 | 显示全部楼层
爱笑笑 发表于 2013-7-2 11:14
同事觉得挺复杂,现在正讨论,谢谢关注

按ISO9001要求,你这个还不够详细

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你再结合GMP看看,把思路理清楚  详情 回复 发表于 2013-7-2 11:44
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 楼主| 发表于 2013-7-2 11:36:33 | 显示全部楼层
godme 发表于 2013-7-2 11:34
按ISO9001要求,你这个还不够详细

我没有看到ISO9001的要求,谢谢提醒,我学习一下

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记录要有批准人签字的  详情 回复 发表于 2013-7-2 11:39
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药徒
发表于 2013-7-2 11:39:32 | 显示全部楼层
爱笑笑 发表于 2013-7-2 11:36
我没有看到ISO9001的要求,谢谢提醒,我学习一下

记录要有批准人签字的
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药徒
发表于 2013-7-2 11:41:37 | 显示全部楼层
重要的记录(批记录)要有受控号的,要受控发放
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药徒
发表于 2013-7-2 11:44:03 | 显示全部楼层
godme 发表于 2013-7-2 11:34
按ISO9001要求,你这个还不够详细

你再结合GMP看看,把思路理清楚
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药徒
发表于 2013-7-2 12:13:38 | 显示全部楼层
有点复杂化了
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 楼主| 发表于 2013-7-2 12:29:40 | 显示全部楼层
医药中人 发表于 2013-7-2 12:13
有点复杂化了

能具体说说复杂的原因吗
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药徒
发表于 2013-7-2 13:58:19 | 显示全部楼层
没有固定格式,适用就好。
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 楼主| 发表于 2013-7-2 14:21:59 | 显示全部楼层
godme 发表于 2013-7-2 11:39
记录要有批准人签字的

我们的记录有的是包含在文件中一起批准的,有的是单批准的
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 楼主| 发表于 2013-7-2 14:23:08 | 显示全部楼层
中华骏捷 发表于 2013-7-2 13:58
没有固定格式,适用就好。

谢谢!现在主要在于加不加这个文件页眉
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药徒
发表于 2013-7-2 14:40:50 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢了
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药徒
发表于 2013-7-4 13:59:08 | 显示全部楼层
个人认为没有固定格式,符合你的流程就好。
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药徒
发表于 2013-7-4 13:59:17 | 显示全部楼层
个人认为没有固定格式,符合你的流程就好。
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