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[质量保证QA] 质检记录和质检报告可以合并为一个文件吗?

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发表于 2016-10-13 15:34:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 999666 于 2016-10-13 15:52 编辑

质检记录和质检报告可以合并为一个文件吗?
因为只是验收项目,最多的操作就是测定下酸碱度而已,记录一页纸就搞定了,再出具个报告有点啰嗦的感觉。
从没合并过,想问下有无法规依据,谢谢大家
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药徒
发表于 2016-10-13 15:37:01 | 显示全部楼层
没有见过这样的,可是报告是要发出去的,这样合在一起不是更麻烦了吗。
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 楼主| 发表于 2016-10-13 15:48:45 | 显示全部楼层
lo虫儿飞ve 发表于 2016-10-13 15:37
没有见过这样的,可是报告是要发出去的,这样合在一起不是更麻烦了吗。

只是简单的验收,最多测下ph,不是药厂的GMP。记录一页就搞定了。再弄个报告感觉没多大意义
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药徒
发表于 2016-10-13 15:49:03 | 显示全部楼层
没这个必要。可以由一个文件派生,但是合为一个文件太不方便。有的检验不需要开报告,这时候记录的发放也是一个问题。
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 楼主| 发表于 2016-10-13 15:53:22 | 显示全部楼层
realhello 发表于 2016-10-13 15:49
没这个必要。可以由一个文件派生,但是合为一个文件太不方便。有的检验不需要开报告,这时候记录的发放也是 ...

您说的一个文件派生是指?谢谢
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发表于 2016-10-13 15:53:24 | 显示全部楼层
需要记录,但不一定要报告,你可以附一份检验记录。
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 楼主| 发表于 2016-10-13 15:54:53 | 显示全部楼层
水沐枫桦 发表于 2016-10-13 15:53
需要记录,但不一定要报告,你可以附一份检验记录。

您是说直接可以用记录代替报告?因为我们也就是验收而已,记录很简单。谢谢
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发表于 2016-10-13 15:59:36 | 显示全部楼层
999666 发表于 2016-10-13 15:54
您是说直接可以用记录代替报告?因为我们也就是验收而已,记录很简单。谢谢

恩,记录可以替代。
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 楼主| 发表于 2016-10-13 16:02:53 | 显示全部楼层
水沐枫桦 发表于 2016-10-13 15:59
恩,记录可以替代。

好的谢谢,我去找下依据
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发表于 2016-10-13 16:03:35 | 显示全部楼层
原始检验记录是一定要有的!
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药徒
发表于 2016-10-13 16:05:16 | 显示全部楼层
999666 发表于 2016-10-13 15:48
只是简单的验收,最多测下ph,不是药厂的GMP。记录一页就搞定了。再弄个报告感觉没多大意义

那就随便弄个验收单就行了
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大师
发表于 2016-10-13 16:20:13 | 显示全部楼层
记录是一定要有的留存的,至于报告看实际情况是否有需要啊!
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 楼主| 发表于 2016-10-13 16:21:57 | 显示全部楼层
lo虫儿飞ve 发表于 2016-10-13 16:05
那就随便弄个验收单就行了

体外诊断试剂,没有那么随便的
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 楼主| 发表于 2016-10-13 16:22:54 | 显示全部楼层
凉风 发表于 2016-10-13 16:20
记录是一定要有的留存的,至于报告看实际情况是否有需要啊!

还没找到理论依据
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大师
发表于 2016-10-13 16:23:55 | 显示全部楼层
999666 发表于 2016-10-13 16:22
还没找到理论依据

唉,找依据比较难的
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药生
发表于 2016-10-13 20:58:52 | 显示全部楼层
只要做好规定就行了啊
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药徒
发表于 2016-10-14 08:26:56 | 显示全部楼层
999666 发表于 2016-10-13 15:53
您说的一个文件派生是指?谢谢

比如检验SOP08
派生08-1 检验记录
08-2 检验报告
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药徒
发表于 2016-10-14 09:58:37 | 显示全部楼层
999666 发表于 2016-10-13 16:21
体外诊断试剂,没有那么随便的

那就只能原始记录归原始记录,报告归报告,分开做了,怕麻烦事不行了
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 楼主| 发表于 2016-10-14 10:35:42 | 显示全部楼层
一沙一叶 发表于 2016-10-13 20:58
只要做好规定就行了啊

老师,我想找下依据,万一被检查老师问了,也好解释
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 楼主| 发表于 2016-10-14 12:07:41 | 显示全部楼层
realhello 发表于 2016-10-14 08:26
比如检验SOP08
派生08-1 检验记录
08-2 检验报告

也就是报告和记录还是要分开写的
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