D级区，为什么不让带手表？

给我往死里整

davidcone 发表于 2016-12-5 08:53
国内是宁肯严，以避免出错。但是这严会带来很多问题，无论是管理还是成本，对待外人时严格的很，自己内部却 ...

严格的根源是对自己的不自信，因为底子不干净，你懂的

stklq2005

凡事不怕一万,最怕万一。你能保证手表不会掉下来？掉下来又怎么办？GMP的三大目标要素之一就是防人为差错，将人为差错控制在最低限度。药厂制定这样的规定是必要的，无可厚非的。

御剑江湖

为了减少风险点？

苏笑

也有可能以前手表落后，工作过程中有零部件掉落的风险，所以一直沿用

jing2013b

1、手表手机的确是个人最常用的物品，如果有与产品直接或间接接触的风险，为了便于管理，一般都规定不能带入动态洁净区。
2、要说手机为了防爆可以关机，我倒是发现，有些电子天平，尤其国产的，在你身上有手机时，称量1g不到的产品，最后一位一直在跳动，不能稳定读数，但身上不带手机时，读数可以稳定下来，误差没那么大。至于手表，出于安全考虑，个人觉得操作工最好不要戴在手腕上。
3、为了GMP而GMP，不得不说是xx特色的GMP。
个人愚见

月奴

说实话，我参观过的一企业，生产口服固体制剂，管理人员和参观人员（私人关系进去）就穿白大褂，只要不参与操作，微生物也合格。但是如楼主所说，如果允许带进去了对产品质量其实没多大影响，但是检查人员是否都认可？不认可的话就可能玩完啊，所以必须从严啊。

915_雨

albbssdd999 发表于 2016-12-5 08:59
如果手表算饰品的话，那眼镜算不算？

建议招聘时要求  现场生产质量人员裸眼视力必须5.0以上   哈哈

精神吗啡

不要把事情搞复杂化。
药品生产过程中，要求的是标准化的统一操作。
怎么规定，就怎么执行。
制药过程最怕的是随意性的、临时性的创新和改变，后患无穷。
而且往往很多人还希望搞特殊化……
其实不带任何饰品、不化妆是最简单直接的要求，也是最好统一的，且也最好清洁。
在中国，大家的随意性很大，若规定的过于空泛，则执行起来，往往会失去边界。
这家公司能坚决执行规定要求，这是非常难得的。

现在整个大环境，都有过严要求的趋势，整的制药跟制毒似的~~

18503871991

仁者见仁智者见智，很多企业制定的标准真不一定是为了产品，而是为了检查时候能少被提缺陷，当然，人家也可以说我们制定的标准高于国家标准

xtwyzxy

从迎检的角度来说，每个专家的看法不一样。也许有的专家认可戴手表进洁净区，但万一哪天来个专家不认可戴手表进洁净区，那不是很麻烦？毕竟中国国情决定很多东西还是人的思维决定结果，而不是制度

afu

月奴 发表于 2016-12-7 10:13
说实话，我参观过的一企业，生产口服固体制剂，管理人员和参观人员（私人关系进去）就穿白大褂，只要不参与 ...

私人关系进去可不要说呀，实话都让你说出来了

ramsey

有人说手表是看时间的工具，可以带入D级区。但也有人说手表是装饰品，是不可以带入净化区的，个人感觉有这么两点：1.手表可以耐受的话，能喷一层酒精最好。二，如果不能喷酒精，尽量不要让手表裸露在外面

西文

个人觉得不允许带手机和手表进洁净区是符合GMP要求的，也是必要的，虽然是口服液

30414969

xyzllxyzll 发表于 2016-12-5 08:18
我感觉楼主不是在意洁净区是不是带手表的问题，而是对GMP理解存在差异后的一个普遍现象。

恩，很多为了GMP而GMP的现象。

snowheavyfly

这是一个普遍的问题，外来人员进D级区我们也是要求他们把手表摘下来的，在外围一般区则不需要。一次检查老师问我们的员工的眼镜是怎么带进来的，我们的员工直接就回答戴进来的，听起来他俩说的是一样的哈

给力宏

我们这边也是不允许的。戴手表容易刮破手套，不方便操作，更加主要是手表没有清洁或者不便于清洁，极容易带入菌，再者进入洁净区难道还要看手表？这样合适吗？仅供个人观点

韶光换

个人认为：严格要求也不能说是错的，也值得提倡。但有些问题不适宜矫枉过正，主要是看付出和收益的比例。

我觉着自己所在的公司就有这种趋势了，真怕哪天再搞出“进生测室的人员必须带肛塞”之类的无厘头要求……

lifeippo

及时 发表于 2016-12-6 13:22
近视眼离开眼镜怎么工作？不算。

我觉得眼镜也算吧  

野性之吻

管理不好 容易出问题 还是严禁一些 安全

多渴望

无可厚非啊，只是要求严格而已