gmp文件的审核人签字可否在部门负责人不在的时候，由其他部门人员代签

栗子7 · 发表于 2025-4-27 09:32:12

看文件怎么规定审核人
文件肯定不止一人能审核

hyf18862140895 · 发表于 2025-4-27 09:33:51

部门负责人不在（请假、出差、生病、休息）的情况下，要提前授权签字人，规定好什么时间段内什么范围内的文件可以由谁来代签，并形成书面（或以邮件形式）文件。
或者由部门负责人的上一级，如分管副总来代签。

灬燚灬燚灬燚灬 · 发表于 2025-4-27 10:30:04

可以由部门其他人员，而不是其他部门人员。而且需要做授权书，规范代审核情形，权利范围，授权时限

Hammer1990 · 发表于 2025-4-27 10:37:59

文件有规定，可以，走流程；没规定，，，连这规定都没有，体系也不咋地，随便签吧，出事了就知道谁负责了

特尔斐工作日志 · 发表于 2025-4-27 10:43:27

这边一般是非常紧急的文件会由上级代签，不过需要有文件规定

风吹杨柳莎啦啦 · 发表于 2025-4-27 12:16:04

临时授权后可以

李君1 · 发表于 2025-4-27 12:38:03

Hammer1990 发表于 2025-04-27 10:37
文件有规定，可以，走流程；没规定，，，连这规定都没有，体系也不咋地，随便签吧，出事了就知道谁负责了

呵呵呵，那谁负责呢

李君1 · 发表于 2025-4-27 12:38:46

风吹杨柳莎啦啦发表于 2025-04-27 12:16
临时授权后可以

需要有授权书支持吗，实现授权有记录

轩00cad8ae · 发表于 2025-4-27 13:28:04

可以提级代签或者部门内部签署

风吹杨柳莎啦啦 · 发表于 2025-4-28 08:40:55

李君1 发表于 2025-4-27 12:38
需要有授权书支持吗，实现授权有记录

需要纸版签批的文件支持授权

崋華 · 发表于 2025-4-28 09:01:02

不行！！！！！！！！！！

遥远的色彩 · 发表于 2025-4-28 10:11:41

李君1 发表于 2025-4-25 21:56
同意，就是要允许代签

很多都是向上代签，这个岗位的签字可以由他的直属领导代签。

0478 · 发表于 2025-4-28 10:56:31

代签一般是职位高的代替职位低的人签，我公司也没有设置任何代签文件声明，直接默认签字“就高不就低”，人缺席，就由更上一级签完即可

楠lzzllcld · 发表于 2025-4-28 11:16:30

linchk 发表于 2025-4-25 20:42
一个成熟的GMP体系，我个人认为必须有代签规定。没有代签规定的公司，体系是不完善的。

因为每个领 ...

体系当中应当有规定，当人员长时间不在岗情况下，文件如何审核？可以职责移交，也可以传真发送签字

准圣级药老 · 发表于 2025-4-28 11:26:34

你说同一个部门的代签，给个授权说明一下还可以。你这其他部门人员代签可是不行。

aas2231 · 发表于 2025-4-28 13:49:09

讨论很激烈啊~~~~~~学习学习

月奴 · 发表于 2025-4-28 14:16:13

1.应该有文件规定，什么文件由哪个岗位起草、哪个岗位审核、哪个岗位批准
2.只有一个编制的岗位，此人不管是请假还是出差，可以授权具备资质并接受过相关培训的人履行其职责，前提是要有文件规定授权要求及流程，以及书面授权书。

魏晓庆111 · 发表于 2025-4-28 14:48:22

同部门人员，负责人不在的时候，他出差或者怎么，不都是会授权嘛，把审核对应SOP的GMP内容授权给自己能承担的下属就行啦。比如经理授权给主管嘛

李君1 · 发表于 2025-4-29 08:03:36

魏晓庆111 发表于 2025-04-28 14:48
同部门人员，负责人不在的时候，他出差或者怎么，不都是会授权嘛，把审核对应SOP的GMP内容授权给自己能承担的下属就行啦。比如经理授权给主管嘛

我觉得也可以如此

李君1 · 发表于 2025-4-29 08:04:10

遥远的色彩发表于 2025-04-28 10:11
很多都是向上代签，这个岗位的签字可以由他的直属领导代签。

我需要向下代签的依据。。。。。。