药企一定要设置现场QA进行现场监控吗？

Agoni · 发表于 2019-2-12 10:36:36

谁见过运动场上没有裁判的？全靠运动员自觉？就算N年后全机器代替人工，那也总得有个人看着机器的吧？全自动设备甚至机器人都要有人监管，更何况是活人了。QA代表的是专业、知法、执法、监督、指导，就现在来说一个药企没有几个有脑子的现场QA，永远做不好。

478485578 · 发表于 2019-3-14 15:03:33

不需要现在整个生产过程中所有的重要数据都会有打印和电子记录功能，只要有完善的管理制度，不会有弄虚作假的现象。另外就是提高生产人员的质量意识，每个人都可能是产品的消费者，要负起责任！

飞哥1234 · 发表于 2019-11-30 13:04:40

杯子里的猫发表于 2015-4-11 15:17
1、车间生产人员主动承担起责任，就可以不要现场QA；那么企业主动承担责任，是不是可以不要监局；人人遵守 ...

是的可以什么他妈的回复还得超过十个字

心向阳无畏伤 · 发表于 2021-1-5 09:13:12

有几个公司可以保证QA现场管理能管理到全方位的

potatohb · 发表于 2021-1-11 11:18:12

1.车间生产人员能不能主动承担责任？
2.QA是法律的执行者也是检查者。生产人员一般什么学历，QA什么学历。自控力有多少，有多少操作可以实际按照规章制度执行下去？无人监管的条件下，你能放心么？
3.如果实现全程无人操作，全部实现现代化，QA可以不用在现场，用电脑就可以监控。但很明显，现在的科技不能完全满足，至少中国绝大多数企业还不能做到生产不用人。

殷辉 · 发表于 2021-1-13 18:28:18

我们的终极目标是开除所有质量人员，最终也能按照标准生产出合格的产品，所以非必要设置现场QA监控

Миша · 发表于 2021-2-4 17:20:40

QA是代表第三方的监管，当生产上无异常时，可能QA并不能体现出作用，但当生产出现异常，且未能有效内部监督时，QA则肩负起相应的责任，具有保险的作用。
请问哪家不装保险丝，还是哪位车主不装保险杠。。。不装的请举手~~~

wgx1979 · 发表于 2021-2-5 17:18:26

现场QA有职责，肯定就要有人去完成，即使不叫QA完成，也得有其他人完成

不想长大310 · 发表于 2021-3-9 17:30:30

pontifex 发表于 2015-4-13 15:37
现场QA是有必要的，因为QA有很多工作，基层QA没有任何一个是什么都精通的，所以要分工，有的侧重文件管理， ...

说的太好了，现场QA作用挺大的

ramblezx · 发表于 2021-3-17 14:50:33

为什么医药行业就要讨论有没有现场QA，其他行业，汽车、手机、医疗器械、甚至飞机、军工就不提现场QA这个职位，药品行业，从风险上讲，人命重于泰山，可是也不是所有药品都会伤及人命，汽车、飞机、火箭、轮船、航母发生质量问题一个零件损坏，会导致人命损害，甚至重大经济损失。质量还是来源于设计，说了很久了，可是医药行业意识里深藏的还是，质量来源于监督。生产人员互相不能监督吗？生产出不合格的产品，QA会纠偏，再发生再纠偏，总是发生，这个生产人员就可以开除了

铁人阿强1 · 发表于 2021-3-25 16:26:48

路过看看长长见识

小虎1234 · 发表于 2021-3-31 11:09:28

我觉得光从质量上讲可以不需要QA，质量不是监管出来的是设计出来的，只要设计的工艺和流程没有问题，现场的操作不出问题，就不会出问题，QA说白了就是诸侯相互制衡，避免一家独大，所以生产和质量会产生冲突

农业的小伙 · 发表于 2021-4-5 15:24:25

理论上现场QA可以生产出合格产品但是你不能靠自觉呀
没有现场QA那质量风险谁有话语权还有谁去落实工艺的正常实施
谁来监督生产

Ct723c3993 · 发表于 2021-4-13 15:18:58

谢谢楼主分享

小聂同学 · 发表于 2021-4-18 13:18:55

杯子里的猫发表于 2015-4-13 15:55
没那么简单吧，把生产记录、检验记录、辅助记录、相关物料记录使用台帐调出来，把同时间段其他批次记录也 ...

时间逻辑关系说得好，可是很多企业对设备时间允许偏差定得是2分钟，而不同仪器偏差又不一样，审核起来就是头晕

xzk1688 · 发表于 2021-7-8 16:36:27

问题讨论的核心：当前状态，生产过程是否需要职责区别与生产的执法大队，这个执法大队可以加QA、QB、QC...，目的就是需要独立的管理权，去约束生产职能部门，你也会说生产部自己设立执法大队去管理，这个就类似于各级官员跟纪委之间的关系一样，如果自己部门的人成立纪委，去调查自己部门的人，大家觉得效果如何? 当前状态，有良好自觉性的人毕竟占少数，懒惰与贪婪不会消失的。

看饿了就点个宵 · 发表于 2021-7-12 10:00:02

希望大家眼光放宽一些，编程有QA，机务有手册对照，工地有监管验收，如果单靠人的自觉性是不可能的，就连高度纯洁性和有信仰的党内，我们都要设置纪委。其实目前最好的解决方案是大量裁减生产人员，上自动化流水线，这样生产人员少了，能最大限度减少人为偏差，相应的也不需要QA花费大量时间在现场，只需要坐在电脑前看设备上传到云端的数据是否正常。但是为什么不这么做，因为人工比机器便宜很多，只要不出人命，花费的钱大大少于自动化设备

jishubu · 发表于 2021-7-19 14:59:41

既然这个问题能够拿来讨论就说明法规对此没有强制要求。因此从逻辑看反方观点肯定是正确的。

清晨的太阳 · 发表于 2021-7-19 22:44:34

第一，可以减少偏差和风险的发生。
第二，可以保持较好的生产环境。
第三，可以随时知道生产进度或者异常情况。
第四，可以与生产部门沟通更好的展开QA工作。
第五，可以增加工作效率。

ziyoutian · 发表于 2021-7-20 11:20:54

要有，如果按照这个思路，完全相信公司人员，生产老总和质量老总都可以是一个人了。不是说派人监控就是有问题，而是通过第三人的视角去发现生产中问题。从生产安全角度来说，是要有的。

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