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做环氧乙烷残留检测,是否一定要买标准品,是否可以拿灭菌时所用环氧乙烷当作标准品?

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发表于 2016-8-18 09:18:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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做环氧乙烷残留检测,是否一定要买标准品,是否可以拿灭菌时所用环氧乙烷当作标准品?
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发表于 2016-8-18 09:39:33 | 显示全部楼层
看你的标准中怎样要求的
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药士
发表于 2016-8-18 10:17:37 | 显示全部楼层
中国比较另类
美国用对照品人家有对照品卖
中国也规定用对照品但没有的卖
欧洲人家明确规定用什么样的试剂
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药徒
发表于 2016-8-18 12:52:44 | 显示全部楼层
额,我们也是直接用灭菌所用环氧乙烷......
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药徒
发表于 2016-8-18 13:16:12 | 显示全部楼层
环氧乙烷有标准品啊。玻璃瓶的,特别难开,我还开爆炸过一次,用完一次了还不好封存,基本是一次性的东西
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 楼主| 发表于 2016-8-18 14:41:49 | 显示全部楼层
霰雪泪90 发表于 2016-8-18 12:52
额,我们也是直接用灭菌所用环氧乙烷......

那你们用灭菌所用的环氧乙烷,除了正常的灭菌验证以外,其它是否多做了验证或其它活动呢?
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药徒
发表于 2016-8-18 18:47:28 | 显示全部楼层
我们买的是百灵威的标准品。
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药徒
发表于 2016-8-19 09:35:48 | 显示全部楼层
cyndi0531 发表于 2016-8-18 14:41
那你们用灭菌所用的环氧乙烷,除了正常的灭菌验证以外,其它是否多做了验证或其它活动呢?

额,没懂你的意思......
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 楼主| 发表于 2016-8-19 09:38:24 | 显示全部楼层
霰雪泪90 发表于 2016-8-19 09:35
额,没懂你的意思......

简单的说就是,标准品买来直接用,国家认可,但是怎么证明作灭菌用的环氧乙烷当标准品是合理的?
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发表于 2017-1-6 11:11:04 | 显示全部楼层
支持楼上,从药品管理来看,用灭菌用的EO作为对照品,你必须对它进行标定
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发表于 2017-2-9 14:49:30 | 显示全部楼层
我们也是用灭菌所用环氧乙烷
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发表于 2017-4-17 19:34:15 | 显示全部楼层
霰雪泪90 发表于 2016-8-18 12:52
额,我们也是直接用灭菌所用环氧乙烷......

那怎么提取出来呢?不怕危险吗?

点评

防爆间取样,然后现在是买的环氧乙烷标准品了  详情 回复 发表于 2017-4-18 11:34
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药徒
发表于 2017-4-18 11:34:17 | 显示全部楼层
suedilin 发表于 2017-4-17 19:34
那怎么提取出来呢?不怕危险吗?

防爆间取样,然后现在是买的环氧乙烷标准品了
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