突然停电10分钟洁净区怎么办？

liuxing318 · 发表于 2012-6-8 13:29:12

yuanda100 发表于 2012-5-31 14:21
既然没有生产活动，那就好解决得多，这个事件和和洁净区内管线突然跑水、灯罩脱离等等都属于突发事件，应该 ...

同意此观点~！

fang0457 · 发表于 2012-6-8 13:41:43

学习哈！学习中！再学习！

qdxuanyu · 发表于 2012-6-24 18:09:32

冻干粉线停电比较麻烦吧

石头968 · 发表于 2012-6-24 18:54:28

qdxuanyu 发表于 2012-6-24 18:09
冻干粉线停电比较麻烦吧

无菌区停电，如果没有了环境保护，是很难评估

yiyi_0217 · 发表于 2012-6-24 20:12:56

这个需要验证数据支持，并进行风险评估，生产中的话未密闭的产品基本上是需要报废了

石头968 · 发表于 2012-6-24 20:18:58

yiyi_0217 发表于 2012-6-24 20:12
这个需要验证数据支持，并进行风险评估，生产中的话未密闭的产品基本上是需要报废了

到底是报废还是不报废呢
当然了开口的，建议报废

一路飞扬 · 发表于 2012-6-24 20:20:13

怎么办？你给力点，就建议老板买一台发电机再说！这是有必要的！

石头968 · 发表于 2012-6-24 20:23:14

一路飞扬发表于 2012-6-24 20:20
怎么办？你给力点，就建议老板买一台发电机再说！这是有必要的！

发电机不管啥用，启动至少5min，早就污染了。
不过可以培养基灌装验证一下

一路飞扬 · 发表于 2012-6-24 20:25:58

石头968 发表于 2012-6-24 20:23
发电机不管啥用，启动至少5min，早就污染了。
不过可以培养基灌装验证一下

你就只想到污染？你想到更远点好不好，或许干脆电一天都不来，那只是污染的问题吗？别看着题目是10分钟，就以为真的是10分钟。赚那么多钱，泡那多女人，养那么多二奶，150万的发电机也买不起？我不信。

石头968 · 发表于 2012-6-24 20:33:30

一路飞扬发表于 2012-6-24 20:25
你就只想到污染？你想到更远点好不好，或许干脆电一天都不来，那只是污染的问题吗？别看着题目是10分钟， ...

我们不但高压是双回路供电，也有大功率发电机，还有EPS，UPS，所有自控系统、所有触摸屏PLC、层流、灌装RABS、隧道烘箱风机、A级区，都不让他停的。
但是BCD级空调会停，主要是说这种风险。
钱赚的不多，老板也没有什么三奶二奶的

292314614 · 发表于 2012-7-23 14:06:38

哥，如果停电的时候在生产产品怎么办？无菌产品该如何处理，那么非无菌又该如何处理？

石头968 · 发表于 2012-7-23 16:39:08

292314614 发表于 2012-7-23 14:06
哥，如果停电的时候在生产产品怎么办？无菌产品该如何处理，那么非无菌又该如何处理？:dizzy ...

停电，没保护，产品报废呗
拿去重新精制

null73 · 发表于 2013-1-8 11:25:17

学习学习

longderen · 发表于 2013-1-9 14:17:13

我们公司规定的是半小时内，自净半小时开始生产，此批产品不包装，不入公司库，待合格后入大库。

石头968 · 发表于 2013-1-9 23:38:46

longderen 发表于 2013-1-9 14:17
我们公司规定的是半小时内，自净半小时开始生产，此批产品不包装，不入公司库，待合格后入大库。

什么剂型，这很重要，无菌，就很难确定，尤其非最终。

longderen · 发表于 2013-1-10 09:26:57

石头968 发表于 2013-1-9 23:38
什么剂型，这很重要，无菌，就很难确定，尤其非最终。

口服原料药

石头968 · 发表于 2013-1-10 10:39:25

longderen 发表于 2013-1-10 09:26
口服原料药

没有任何问题

kington · 发表于 2013-1-10 10:47:40

石头968 发表于 2012-5-11 09:14
有验证
有预案
有SOP

深表同意，一个频发、多发性的事件，应该纳入到正常的管理体系中。当然，这需要企业具有较强的预见和应对能力

野性之吻 · 发表于 2013-1-10 10:50:02

逆天唯我发表于 2012-5-10 20:30
先抢个沙发
如果没有生产，无产品风险；停电时间才10分钟太短对环境影响不大，因就算你开空调系统，也需要 ...

为啥空压机也不能停？

freeman132 · 发表于 2013-1-10 11:05:10

虽然实际工作没有接触这些，但感觉还是受益颇多，谢谢。

[石头968] 突然停电10分钟洁净区怎么办？