【吐槽】万能的风险管理？

仲夏秋夜云

南山月照人 发表于 2013-4-26 10:04
可以啊，我没不让云云顶着不改，而是要改可以，一定要按照要求把所有的评估啊，变更啊、什么的都做了，都 ...

没错，GMP也是允许做改动的……

仲夏秋夜云

yuansoul 发表于 2013-4-26 10:06
这个貌似在《大话西游》里面有了答案，你给我一个不去除ipc的客观理由先

谢谢周星驰

仲夏秋夜云

cph2345 发表于 2013-4-26 10:07
呵呵，要不然会出这个争论吗？如果是正常生产了，这样的问题应该会很少出现的。

我觉得有了风险评估，早晚会出现的……

仲夏秋夜云

石头968 发表于 2013-4-26 10:08
生产完了，质量就定型了，没得救了，合格与否只能等判决了。

有石头哥的参与，热闹多了……

开羽

十万个为什么 发表于 2013-4-26 10:44
第一，这个我说句不太好听的话，老师你别介意。新版GMP也好几年了，如果你还停留在质量源于生产的阶段那是 ...

国内离质量源于设计还有很长一段路要走。没有更好的控制方式就想取消原有的控制方式这个没有任何依据。

yuansoul

默子 发表于 2013-4-26 10:31
谁派你到地球来的？有什么目的？

打死你我也不说

仲夏秋夜云

十万个为什么 发表于 2013-4-26 10:11
这个不管是报告也好，记录也好，QC也好，车间也好，必须要有记录。

有记录就增加别人的工作量啊

仲夏秋夜云

yuansoul 发表于 2013-4-26 10:11
The evaluation of the risk to quality should be based on scientific knowledge and ultimately link  ...

突然觉得还是先想想中午吃面还是吃饭比较重要……

默子

开羽 发表于 2013-4-26 10:44
仅仅凭一个评估报告就推翻公认的风险结果这个概率有多大？

我个人觉得在现阶段这个做法本身就没有可行性

十万个为什么

仲夏秋夜云 发表于 2013-4-26 10:48
有记录就增加别人的工作量啊

这个真没法了。

开羽

默子 发表于 2013-4-26 10:50
我个人觉得在现阶段这个做法本身就没有可行性

我也这么觉得。其实这个帖子很明确，工艺设备等等什么都没有改的前提下，仅仅凭借一个风险评估报告就做这么大改动本身就很荒谬。

仲夏秋夜云

yuansoul 发表于 2013-4-26 10:14
你终于可以10戒，畔依我佛风险管理，但是想要金刚不坏之身，还需努力

淡定地想，中午吃什么……

十万个为什么

开羽 发表于 2013-4-26 10:47
国内离质量源于设计还有很长一段路要走。没有更好的控制方式就想取消原有的控制方式这个没有任何依据。

这个回答真好，我可以将我的原话第二第三第四继续复制发一次给你。

仲夏秋夜云

默子 发表于 2013-4-26 10:15
我理解是这样的。。。没有这个前提，再评估都是咔咔嚓。。

反正找不到一枪毙命的理由反驳，貌似只有屈服。

仲夏秋夜云

yuansoul 发表于 2013-4-26 10:16
真的，你看国外生物实验室和生物企业设计，均有后备电源（传说中的UPS）。

一般都有预备电源、发电机、断电报警器什么的吧？

仲夏秋夜云

十万个为什么 发表于 2013-4-26 10:16
1.判决也是有误差的。不合格的可能是合格的，合格的可能是不合格的。
2.设计完就已经定型了，设计是怎么 ...

质量源于设计，那只是一种美好的幻想……

仲夏秋夜云

默子 发表于 2013-4-26 10:18
哈哈。。。那你告诉他另一句时髦的话：这不科学

我想说……可能摊上事儿了……

十万个为什么

仲夏秋夜云 发表于 2013-4-26 10:56
质量源于设计，那只是一种美好的幻想……

这不是幻想，这是梦想。

仲夏秋夜云

yuansoul 发表于 2013-4-26 10:20
当然，风险管理和量子物理是同父异母的独生子

你能不能说两句我们这些无知俗人能听懂的话？

开羽

十万个为什么 发表于 2013-4-26 10:55
这个回答真好，我可以将我的原话第二第三第四继续复制发一次给你。

感觉我回答不了你的问题，你把国内的质量水平想的过高了。感觉你没理解中控，甚至参数控制环境控制的最终目的。