蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (3452) |订阅

国内法规 今日: 1 |主题: 4249|排名: 31 

作者 回复/查看 最后发表
[法律法规] 请问下在USP那个部分中有对采用过氧化氢空间消毒时对过氧化氢生物指示剂杀菌效果的... 新人帖 lipenghui 2022-4-21 41709 洪某某 2022-7-2 10:40
[法律法规] 《疫苗生产检验电子化记录技术指南(试行)》 attachment rulai 2022-6-23 81258 in-Harvey 2022-7-1 16:18
[法律法规] 药管法实施在即,你家的“药品安全事件处置方案”做好了吗? 飞凌大圣 2019-9-11 53307 lesliecheng0095 2022-6-30 11:38
乙肝便面抗原携带者能否从事直接接触药品的工作??? attach_img 随和 2020-7-1 52684 肖恩兢 2022-6-29 07:39
[医药领域] 消毒剂的效力验证 乔木 2022-6-20 61162 shen754569869 2022-6-23 11:15
[法律法规] 2010版GMP实施指南word文字版 attachment heatlevel agree  ...23456..10 wmxwh 2018-10-23 20058510 ruiyi1101 2022-6-22 15:44
[规章制度] CDE国内指导原则(最新全部) attachment heatlevel  ...23 阳光蒲照 2022-5-23 443834 gwlzb 2022-6-22 15:18
[法律法规] 2022.06.27-国家药监局召开《药品管理法实施条例》修订部门座谈会 hellozijia 2022-6-22 0876 hellozijia 2022-6-22 08:38
[法律法规] 《药品管理法实施条例》修订座谈会,真气派!!! 飞凌大圣 2022-6-21 61221 hellozijia 2022-6-22 08:35
[规章制度] PH值能修约吗 attach_img  ...2 乔木 2022-6-17 223068 老K 2022-6-20 15:30
[法律法规] 期待已久的《药品年度报告管理规定》学习心得 heatlevel  ...234 蒲公英 2022-4-13 728296 海笑/mg/mg 2022-6-17 15:36
2020药品管理法解读 新人帖 attachment heatlevel  ...2 zhengfuni 2020-9-3 279643 simonpeng1101 2022-6-13 09:31
[规章制度] 发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》的通... attachment 一叶扁舟荷 2021-8-31 93088 oО星辰﹏ 2022-6-10 15:39
[法律法规] GB 18281.3-2015 attachment zuozhilin9 2022-6-9 21156 贪睡熊 2022-6-9 14:06
求问新的《变更管理办法》中变更事项清单应该是个什么形式啊? jxf324429 2021-6-22 83923 了了123456 2022-6-8 11:47
[法律法规] 化学制剂删除某个工序的收率 新人帖 totoo1212 2022-6-1 21053 totoo1212 2022-6-8 10:10
[医药领域] 2020版中国药典资料分享 attachment heatlevel  ...2345 曾馨双梦 2020-9-2 8715071 dabao_ren 2022-6-3 21:11
[法律法规] 临床试验用药品附录(正式版2022.05.27与修订意见2022.01.18)对比 attachment hellozijia 2022-5-28 131941 cjc2220235 2022-6-3 16:57
[法律法规] 《药物警戒质量管理规范》相关问答(一) attachment 一叶扁舟荷 2021-5-14 155261 Ensuyi 2022-6-2 15:29
[法律法规] 奥来恩专家解读 | FDA突破性治疗认定-新药研发与审评的加速通道系列之一 attach_img ALEON奥来恩 2022-5-31 31246 一块石头剪刀布 2022-6-1 12:18
[法律法规] 中华人民共和国计量法实施细则2018 光头山鸡 2018-7-17 167408 wfl12 2022-5-18 16:15
[规章制度] 原料药高级中间体可以销售吗? 新人帖 豹子叔叔 2022-4-1 112939 豹子叔叔 2022-4-21 16:00
金银花含量检测 二花 2020-8-6 82858 唐小虎 2022-4-14 10:32
[法律法规] 药品再注册问题 新人帖 水煮丸子 2022-4-13 1859 yhxxwssh 2022-4-14 09:45
[法律法规] 医疗器械二类生产企业健康体检项目请教 哈哈梅 2022-4-8 0930 哈哈梅 2022-4-8 11:20
[法律法规] 《药品注册申报资料基本要求》正式版发布没有? 被吹散的婆婆丁 2022-1-3 51659 sicylee94 2022-4-7 13:48
[法律法规] 原料药车间功能间的改造需要和药监局备案吗?? 多明戈 2022-3-23 51046 lunmulunmu 2022-3-23 15:26
[法律法规] WHO关于在国际商业准则下药品质量认证计划的实施指南 hongweiwei000 2022-3-11 11013 dingdy 2022-3-17 11:30
[法律法规] 延长药品有效期需要提供检查相关信息吗? 唯屹立 2021-11-9 11619 蒙山沂水 2022-3-15 09:05
[法律法规] 医疗器械注册自检如何融入质量体系 有心无心 2021-10-19 94232 vera1234 2022-3-7 18:41
药品年度报告模板中的药材来源怎么填 瀹嬪コ澹 2021-1-25 125190 891022aa140119 2022-3-2 13:17
化学药BE备案填写 Lijp9144 2021-11-25 41514 hongdou33 2022-2-28 14:38
[规章制度] 国家药监局药审中心关于发布《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则(试行)》的通告 attach_img 一叶扁舟荷 2022-2-25 0785 一叶扁舟荷 2022-2-25 16:54
[法律法规] 湿热灭菌柜前后到底是否需要层流设施? attach_img HIDIC 2022-2-23 152047 扬帆闯荡 2022-2-25 13:55
[医药领域] 纯化水微生物限度检查时限 清欢渡123 2022-2-23 42670 依然星期三 2022-2-23 18:39
[规章制度] 重组制品生产用哺乳动物细胞质量控制技术评价一般原则 attachment 法规君 2014-7-3 84647 rittor 2022-2-18 11:52
[医药领域] 自校准要求 新人帖 13898834553 2022-2-16 21256 lxzxd007 2022-2-16 22:14
[规章制度] 《化学原料药受理审查指南(试行)(征求意见稿)》 attachment 一叶扁舟荷 2022-2-9 41438 一叶扁舟荷 2022-2-9 16:36
[法律法规] 2010版GMP,附件、附录 attachment 郭小妹 2020-8-7 164345 王鲁鹏 2022-2-1 14:37
[规章制度] 补充申请有什么要求,应该填写哪些文件 pinkhoney 2022-1-27 31450 pinkhoney 2022-1-28 17:14
[规章制度] 利拉鲁肽用于体重管理的临床试验设计指导原则》的通告(2022年第12号) attachment 一叶扁舟荷 2022-1-28 01225 一叶扁舟荷 2022-1-28 15:46
[医药领域] 药品 国内 现行有效的主要法规有哪些? qh~sh159466qp 2022-1-27 31632 ssebin4 2022-1-28 09:04
[法律法规] 制剂处方与批处方区别 bingshuai 2022-1-24 32087 bingshuai 2022-1-25 16:58
[法律法规] 印字油墨 心雨12345678 2022-1-18 41774 ponsor 2022-1-24 13:07
[法律法规] 药物临床试验中心化监查统计指导原则(试行)》的通告(2022年第11号) attachment 一叶扁舟荷 2022-1-21 21395 大海 2022-1-22 07:34
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-7 14:47

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块