沃森生物终止重组新冠疫苗研发；住友制药在中国成立贸易公司

新冠疫苗研发需要止损。4月24日，沃森生物公告，公司决定终止由全资子公司北京微达生物科技有限公司研发的重组新型冠状病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)的临床试验。海外药企在国内布局继续深入。今日，住友制药投资（中国）有限公司宣布，成立全资子公司住友制药贸易（苏州）有限公司，具备成 ...

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新药上市拯救Biotech

2024年4月22日，ImmunityBio的IL-15超级激动剂N-803获得FDA批准上市，与卡介苗（BCG）联用于对卡介苗无反应的高危非肌肉浸润型的膀胱癌（CIS、乳头状病灶）患者治疗，商品名为Anktiva。N-803的获批是24年来首个针对该类患者的新疗法，大幅降低了膀胱切除率。受此影响，ImmunityBio股价盘后 ...

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更多选择！鲁南制药他达拉非片全规格获批上市

鲁南制药他达拉非片全规格（20mg、10mg、5mg、2.5mg）获得国家药监局批准上市并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。01鲁南制药他达拉非片全规格获批上市业内评论指出，鲁南制药同时获批4个规格，使得患者在选择勃起功能障碍（ED）和良性前列腺增生（BPH）治疗解决方案时更加灵活，可满足 ...

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推行动物实验替代计划，临床前CRO巨头的“阳谋”

动物实验，可以说是当今世界最有争议的话题之一。动物实验是目前新药开发必经的临床前验证过程，是推进人类医学与生命科学发展的必要的“恶”。某种程度上，动物实验≈临床前实验，其重要性不言而喻。但在过去很多年里，动物实验一直受到挑战。挑战首先来自伦理方面的争议。有数据显示，每 ...

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肿瘤早筛“尖子生”深陷造假漩涡

谭卓曌 韦晓宁 | 撰文王晨 | 编辑在“肿瘤早筛第一股”光环下的诺辉健康，再次陷入“财务数据被质疑“漩涡已有半个多月。3月28日，当天本应发布2023年年报的诺辉健康，不仅推迟发布年报，而且宣布停牌。此次停牌的原因是，负责诺辉健康财报审计的“四大”之一的会计师事务所德勤对诺辉健康 ...

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华东医药减肥药获FDA批准临床；百洋医药2023年净利润6.56亿元

国产减肥药出海。4月22日，华东医药公告，全资子公司GLP-1/GIP 激动剂HDM1005注射液获得美国FDA新药临床试验批准通知，适应症为成人超重或肥胖人群的体重管理。A股财报季继续。4月22日，百洋医药公布2023年年度报告。报告期内，公司实现营业收入75.63亿元，同比增长0.72%；净利润6.56亿， ...

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药品临床试验审批时限从60日压缩至30日来了

关于印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》的通知京医保发〔2024〕5号各有关单位：经市政府同意，现将《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》印发给你们，此前发布的有关规定与本文不一致的，以此为准，请认真执行。北京市医疗保障局中共北京市委金融委员 ...

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16款国产创新药，销售额超10亿

2023年，国产创新药全面爆发。百济神州的泽布替尼以13亿美元销售额领跑，成为首个国产“十亿美元分子”，创造新的历史。值得一提的是，2023年共有16款国产1类创新药的销售额超过10亿元，其中大分子药物7款、小分子药物9款。0116款国产创新药，销售额超10亿元销售额超过10亿元的7款大分子药 ...

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这款新药退市了：一年 114 万，去年卖了 27 亿

渐冻症新药在美退市，此前一年定价 114 万4 月 4 日，美国生物制药公司 Amylyx Pharmaceuticals（以下简称 Amylyx）宣布，由于 III 期临床试验不理想，旗下药物 Relyvrio 将撤出美国和加拿大市场。同时，公司将裁员 70%。Relyvrio 是一款用于肌萎缩侧索硬化症（ALS，也称渐冻症）的治疗药 ...

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抗血栓形成药TOP20洗牌（附名单）

最新数据显示，在集采影响下，2023年重点省市公立医院抗血栓形成药市场继续承压，TOP20产品洗牌。01抗血栓“一哥”易主重磅注射剂暴涨667%血栓性疾病具有高发、高致残、高致死等特点，而防止血栓形成是预防血栓性疾病的有效措施。在国采开展前，抗血栓形成药在重点省市公立医院的市场规模 ...

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