CDE拟招聘39人，来自齐鲁、恒瑞、泰格等多家药企！

2月19日，CDE公示国家药品监督管理局药品审评中心2024年度聘用制人员公开招聘（第二批）拟聘人员（第一批次），绝大多数来自药企或者研发CXO公司等，包括：齐鲁、恒瑞、泰格等。

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事关集采药、原研药！国家药监局最新表态！

为支持医药产业高质量发展，今年，国家药监局将进一步优化审评审批流程，鼓励进口原研药转至境内生产；与此同时，该局将持续推进仿制药质量提升，支持引导国产创新药和高质量仿制药“出海”。鼓励原研药地产化据国家药监局政务微信公号“中国药闻”20日消息，国家药监局党组成员、副局长黄 ...

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被指欺诈，一场13亿美元交易背后的重重迷雾

在中国biotech的出海热潮里，有过令人惊艳的皆大欢喜，也有过未达到最佳预期的遗憾。License out的终点里，创新药上岸本来就是小概率事件。引进一方大多愿赌服输，但被MNC指控欺诈还是头一例。2月18日，路透社报道，诺和诺德指控中国biotech公司亨利医药（KBP Biosciences）欺诈，向后者索 ...

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勃林格殷格翰任命美国人用药品业务总裁

2月20日，勃林格殷格翰宣布任命Brian Hilberdink为美国人用药品业务（Human Pharma）总裁。目前，勃林格殷格翰正在扩充其管线，并且在加速推进其管线中的几款创新药的上市工作。勃林格殷格翰表示，Brian Hilberdink将在培养企业文化和为患者带来有意义的影响方面发挥关键作用。Brian Hilbe ...

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AI+医疗，被神话了

资本市场再度沉迷于AI医疗的宏大叙事。甲骨文创始人Larry Ellison宣称，只需48小时，用AI检测出你体内的癌症，用48小时造出专属疫苗。他说，这是“人工智能的承诺”。木头姐发布的《Big Ideas》报告预言：到2030年，AI将使药物开发成本降低4倍、癌症筛查效率提升20倍、DNA测序成本暴跌1000 ...

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超11亿！阿斯利康收购这家药企，拿下重磅品种中国独家权利

01超11亿阿斯利康收购一家药企2月20日，阿斯利康官宣，其与珐博进达成协议，将以约1.6亿美元（按当前汇率计算，约11.6亿元人民币）收购珐博进中国。1.6亿美元由珐博进将获得的8500万美元的企业价值，以及交易交割时珐博进中国持有的约7500万美元现金两部分构成。这一交易预计将于2025年中 ...

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携手华为，瑞金医院布局AI诊疗；贝海生物多西他赛出海

AI诊疗来势汹汹。2月18日，瑞金病理大模型暨华为DCS AI解决方案正式发布。据介绍，该大模型不仅融合了多模态数据，还结合了中国人群的疾病特征，能够为医生提供更精准、更高效的辅助诊断支持。老药经过改良也有春天。2月18日，贝海生物宣布，已与Zydus Lifesciences达成战略合作，授予其多 ...

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重磅！FDA宣布裁员！

一场美国医疗系统裁员风波正在引发广泛关注。特朗普政府近期大幅缩减联邦雇员规模，美国食品药品监督管理局(FDA)首当其冲。1.裁员背景特朗普政府实施大规模裁员，以减少政府开支。此次裁员是美国卫生与公众服务部（HHS）整体缩编计划的一部分，其中包括美国食品药品监督管理局（FDA）、疾 ...

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延缓儿童近视，恒瑞医药HR19034滴眼液申报上市

2月17日，恒瑞医药宣布HR19034滴眼液的药品上市许可申请获国家药监局受理，用于延缓等效球镜度数为-0.50D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童近视进展。2024年8月，HR19034滴眼液II/III期临床试验（HR19034-301）达到了方案 预设的主要研究终点。该研究是一项在儿童近 ...

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LAG-3走不出黑色素瘤

“LAG-3是下一个‘Big Kid’”，2023年在接受媒体采访时，再生元的临床科学高级副总裁Israel Lowy曾这样说。这是因为，就在一年前，FDA批准百时美施贵宝的LAG-3抗体Relatlimab联合PD-1抗体Nivolumab，用于治疗转移性黑色素瘤，商品名为Opdualag。这也使得，LAG-3成为继CTLA-4和PD-1后，全 ...

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