石药，抢仿AD药！

9 月 24 日，据CDE官网显示：石药集团巨石生物制药有限公司按生物制品注册分类3.3类申报的仑卡奈单抗注射液已获得临床试验默示许可，用于治疗由阿尔茨海默病(AD)引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。石药，成为国内首个布局仑卡奈单抗生物类似药的药企。阿尔茨海默病的新药研发一直 ...

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超难品种，首仿再被拒！

仿制药中有部分品种，技术壁垒高，研发难度大，原研上市多年，仿制却一直未突破，令人沮丧。静脉铁剂，就是其中之一。9月8日，NMPA的通知件里，仁合益康的羧基麦芽糖铁注射液收到了通知件，继先声药业仿制失败之后，仁合益康也再度失败了。缺铁及缺铁性贫血是目前全球范围内的健康问题之一 ...

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徘徊生死线上的Biotech，首席财务官辞职

近日，Sangamo Therapeutics的首席财务官Prathyusha Duraibabu通知公司，她决定辞去CFO职务，辞职将于2025年10月1日生效。不过，在继任者被任命前，其将以兼职身份继续留在Sangamo，担任临时首席财务官。Sangamo这家公司的财务状况一直非常堪忧，过去两年时间中，公司一直在为努力公司续命 ...

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不交250元专利费，诺和诺德将痛失数十亿市场！

在全球制药行业，丹麦的诺和诺德（Novo Nordisk）是响当当的名字。它的明星产品——司美格鲁肽（semaglutide），是一种胰高血糖素样胜肽-1（GLP-1）受体激动剂，广泛用于治疗2型糖尿病和肥胖症。这款药物不仅在临床上表现优异，还在商业上创造了奇迹：2024年，用于糖尿病治疗的Ozempic销售 ...

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又一匹小核酸黑马，诞生了

从靶点跟随到前沿创新，中国药企的技术突围战已悄然升级。从小分子、抗体到ADC、TCE……中国创新药的技术突破轨迹，正从“靶点跟随”向“原始创新”跃迁。而在更前沿的小核酸药物领域，一场静默的革命正在发生。全球小核酸药物市场长期被Alnylam等海外药企垄断，核心递送技术和靶点专利构 ...

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暴涨115%！多家药企加速赴港上市！

今年，医药领域迎来港股上市热潮，根据数据统计，2025年以来已有13家内地生物科技企业成功登陆港股，这一数字已超2024年全年总和。据悉，进入9月以来，杭州新元素药业、上海爱科百发、劲方医药等多家药企也加速了推进港股上市进程。9月15日，杭州新元素药业向港交所递交上市申请。同一日， ...

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阿里+信达！在上海做了个减肥公益展

9月20日至24日，一场聚焦腹型肥胖的公益科普展览在上海举行，由信达生物制药集团联合阿里健康、天猫聚划算欢聚日共同发起。活动主题为“关注中国人群腹型肥胖科普公益展览”，旨在提升公众对肥胖风险的认知，推动科学减重理念的普及。根据《中国居民肥胖防治报告》数据显示，中国成年人腹 ...

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正大天晴全球首仿，获12个月独占期！

事实证明，普通仿制药已经卷到头了，但高难度的复杂制剂仍存在机会。2025年9月15日，NMPA官网最新公示，正大天晴药业集团按化药注册分类4类申报的注射用醋酸地加瑞克获批上市，用于需接受雄激素去势治疗的前列腺癌患者。这是该品种的全球首仿。醋酸地加瑞克degarelix是一款高难度复杂注射 ...

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国家医保局消息，311个产品国谈综审结果发布

刚刚，国家医保局发布重要公告——2025年国家基本医保目录及商保创新药目录调整，已进入专家评审阶段性结果查询环节。相关申报企业可登官方指定平台查询结果，并在规定时间内完成材料提交、确认等操作。9月23日、9月30日是两个关键截止日期。01专家评审结果已出企业需规定时间内提交材料企 ...

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MNC败走英国

一场席卷英国的生命科学版图的暴风雨，仍在呼啸着。9月10日，默沙东宣布关闭伦敦药物研发中心。这已不再是缩减规模或暂缓投资，而是一次彻底的清场。所有研发业务转移至美国，只留下空壳般的注册存在。紧随其后，礼来宣布叫停原定在英国的生物技术孵化器项目，声称要“等待生命科学环境更 ...

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