医保财政谁买单争议背后：核酸检测企业收不到回款，靠借债千万生存

谭卓曌丨撰文王晨丨编辑常态化核酸检测，是一个百亿的市场规模。但在这看似遍地黄金之下，第三方核酸检测公司却纷纷陷入了回款“拖欠门”之中。在河南，知名的几个核酸检测大企业都有政府押款。有企业老板为了扛住现金流的压力，从银行借贷了四五千万，垫在里头。一家第三方检测公司参与上 ...

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FDA是如何做分析方法验证

在2015年7月，FDA颁布了指南《Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics》的终稿文件，这份关键的指南文件，为制药行业的分析方法验证提供了技术指导。这部指南介绍了很多内容，包括起草背景、法规要求、分析方法的研发、分析方法的内容要求、标准品和试剂的 ...

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疫苗被列入世卫组织紧急使用清单 康希诺为何没能大涨？

一般来说，拿到一个大单，或者拿到一个新的资质证书，对应的股票价格都应该有大幅度的增长，至少短期内也应该维持一个微涨的趋势。但对于康希诺而言，却不同寻常。5月19日，康希诺5型腺病毒载体新冠病毒疫苗，被列入世界卫生组织紧急使用清单。成为继国药中生、科兴中维之后第三个进入名单 ...

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中药饮片集采最新消息传出

01 中药饮片集采继续报量时隔两个多月，全国首次大型中药饮片联盟集采再次传出消息。这是在山东互联网中药材交易中心首次发布中药饮片品种相关数据填报工作的通知后，又一地发布中药饮片联盟集采报量消息。从不同省份报量的时间跨度看，中药饮片集采的进度比预期缓慢——根据此前的计划， ...

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境况逆转？默沙东molnupiravir在美销售陷低迷 辉瑞Paxlovid大幅激增

编译丨范东东编辑丨小 宝01全美辉瑞Paxlovid使用量激增从4月中旬开始，美国COVID-19的感染率呈现上升趋势，但死亡率一直保持相对稳定，随着感染患者数量的上升，辉瑞Paxlovid使用量激增。美国一位卫生官员曾表示，在4月10日至5月14日的四周时间里，全美Paxlovid使用增加了315%以上。而根据 ...

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迎战奥密克戎 下一个“特效药”在哪儿？

文 | Linan新冠肺炎疫情爆发于2020年初，至今仍未完全消失。新冠病毒不断变异，其中奥密克戎已经成为了当前全球主要流行病株。两年多的时间里，自首款被称为“人民的希望”瑞德西韦开始，陆陆续续有一些新冠治疗药物出现在大众视野，但随着新冠病毒不断地变异与进化，也让治疗变得更加复杂 ...

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君实宣布国产新冠口服药VV116三期临床获得成功，业内人士称：匪夷所思

旧梦 谭卓曌丨撰文方澍晨 王晨丨编辑2022年5月23日晚，君实生物发布公告称，VV116对比辉瑞Paxlovid早期治疗轻中度COVID-19的三期临床试验达到主要研究终点，将在近期递交上市申请。 按照君实生物相关人士对投资者的说法，这代表试验的成功。在业内人士看来，这一“成功”，很可能成为VV116 ...

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药企人员中年失业后，该何去何从？

最近接连看到几个在外企的中年朋友失业，或裸辞，或被裁员，再找工作就会非常困难，高不成低不就。下面说说自己的一些看法。个人认为在将近40年的职业生涯中，有很大概率会碰到一个行业的下行期或经济危机，这样会直接导致外企选择裁员，这种行业/系统风险，外企/私企都无法规避，但是政府 ...

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新冠到底会不会间歇性排毒？

文丨西西歪歪几轮疫情以来，伴随着社会面「多轮核酸筛查工作」的开展，管控人员和社会中也不断排查出感染者、复阳人群。除较为熟知的漏检、采样质量问题等原因，「间歇性排毒」这个概念也被提出。那么，新冠，真的会「间歇性排毒」吗？什么是「排毒」？在免疫学和病原微生物学中，有一个名 ...

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创新药IND阶段 药学如何进行质量控制？

文 | 药疯药品三大属性，安全、有效、质量可控；不同开发阶段要求程度不同，总体方向为~安全性证据越来越多、有效性数据越来越充分、质量控制越来越严。那么，早期的创新药，尤其是IND阶段的品种，药学质量控制如何支撑其药物属性特点和政策法规要求？笔者根据自身的项目开发经验，及法规 ...

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