多家药企收“百万罚单”，法人禁业10年

4月13日，云南省药品监督管理局下发了关于行政处罚典型案例的通知。通知中称：云南恩红医药集团有限公司未遵守《药品经营质量管理规范》，对所购销药品未建立真实完善购销记录，相关药品未能实现全程管控。云南省药品监督管理局稽查局依照《中华人民共和国管理法》给予云南恩红医药集团有 ...

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辉瑞Paxlovid和默沙东Molnupiravir性价比高吗？

作者：牛果事件：2022年4月17日，深圳三院分享了新冠患者（奥密克戎）抗病毒治疗临床案例分享，包括使用辉瑞口服新冠小分子药物Paxlovid（奈玛特韦/利托那韦）的回顾性队列研究和默沙东口服新冠小分子药物Molnupiravir（莫那匹韦）的随机对照研究。来源：深圳三院新冠案例纪要，中康资本研 ...

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CAR-T治疗贵在哪里？从制备过程和成本构成解读

文 | 九思导读：1989年Gross和他的同事提出了嵌合抗原受体（Chimeric Antigen Receptor, CAR）的概念，他们将抗体的抗原结合区scFv与CD3-ζ链或FcεRIγ的胞内部分融合形成嵌合抗原受体。随着科学技术研究的持续推进，目前CAR-T疗法已经发展到了第四代，该疗法在血液肿瘤治疗领域高歌猛进 ...

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死亡三人！老年人新冠疫苗接种率全国最低，上海的当务之急是什么？

方澍晨 郑洁丨撰文王晨丨编辑上海疫情暴发一月以来，在持续爆增的无症状感染者之外，首现死亡病例。4月17日，上海新增新冠死亡病例3例。这三位死亡病例，一名89岁，两名91岁。他们的相似之处是：均为高龄，同时合并急性冠脉综合征、糖尿病、高血压、脑梗后遗症等严重的基础疾病。更重要的 ...

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临床试验受试者如果感染新冠病毒，需要上报SAE吗？

在众志成城，共克时艰，全国人民携手抗击新冠肺炎疫情的时候，临床试验领域也面临着诸多挑战！为了保证疫情防控下的受试者安全，各医疗机构和申办方/CRO都对临床试验工作的有序开展进行着部署和指引。如果一项并非针对新冠肺炎诊治的临床试验，入组受试者不幸感染新冠病毒，需要上报严重不 ...

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我不需“药神”：救命药拟临时进口 国家欲开辟绿色通道

撰文：滴水司南2022年3月29日，国家卫生健康委联合国家药监局发布关于就《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》公开征求意见的公告，意见反馈截止时间为4月28日，为进一步完善药品供应保障政策，满足人民群众特定临床急需用药需求，依据《中华人民共和国药品管理法 ...

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增收不增利！科兴制药2021净利下滑30.67% 市场推广费占营收49%

文丨DineA股上市后首个完整财年，科兴制药（688136）给出了一份怎样的成绩单呢？4月18日晚间，科兴制药发布2021年度报告，公司实现营业总收入12.85亿元，同比增长5.32%；归属于上市公司股东的净利润9646.39万元，同比下滑30.67%。总体来看，科兴制药2021年整体业绩喜忧参半。对于2021净利 ...

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我国种植牙行业现状简析

作者：刘国明种植牙目前已成为修复牙齿缺损或缺失的常规治疗方式之一，已经成为当今国际口腔医学界公认的缺牙首选修复方式，但种植牙费用高，长期以来一直被诟病。在年初的国务院常务会议上，释放出种植牙开展集采的信号。种植牙集采将降低植牙费用，惠及植牙患者，有助于拉动种植牙行业增 ...

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第六批国采五一执行

第六批国采的执标时间又有了新进展，已经有省份公布了！4月19日，西藏自治区医保局发布《关于开展第六批国家组织药品集中采购（胰岛素专项）中选品种相关工作的通知》，要求第六批国采中选品种相关企业登录自治区采购平台，进行产品信息、配送关系维护，以及签订三方协议工作。具体时间安 ...

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疫情封控下，遭遇断药危机的精神疾病患者

杨姗姗做了一夜噩梦。她在公共休息区醒来，头痛欲裂，肚子也有闷胀感。整个人一动不动地坐在行军床上，难受得「都不想把眼睛睁开」。她是一位上海的抑郁症患者，目前正在公司隔离。这是她减药的第 7 天。今年 3 月以来，奥密克戎的传播在我国多地引发聚集性疫情，其中吉林省、上海市两地的 ...

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