《药品管理法》第一百一十七条第二款适用原则的指导意见发布

2月24日，国家药监局综合司发布公告称，为进一步规范中药饮片行政处罚案件办理，统一行政处罚裁量基准，依法开展中药饮片案件查处工作，保障公民、法人和其他组织的合法权益，依据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等有关法 ...

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迈威生物2021年业绩：总收入0.16亿元 净亏损7.72亿元

2月24日，迈威生物披露业绩快报，2021年实现营收0.16亿元，同比增长206.03%；归母净利润为亏损7.72亿元，上年同期为亏损6.43亿元。变动幅度达 30%以上指标的说明1、报告期内，营业总收入较上期增加 206.03%，公司产品尚未实现销售收入，公司主营业务收入主要为技术服务收入。2、报告期末， ...

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2021年十大biotech公司IPO：破发成主旋律 新技术吸引大量投资

编译丨范东东2021年，生物技术IPO市场十分火热，但在接近年底时，不管是公司估值还是投资兴趣都呈现出迅速降温的趋势，接连发生的资本泡沫破灭很可能会导致2022年的IPO申请量延续减少的势头。以下就列举了2021年发生的十大biotech公司的IPO交易，值得注意的是，其中绝大部分公司在完成IPO ...

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大浪淘沙！中国Biotech掀起千亿并购潮！

作者：蜡笔小猪据头部CXO业绩显示，2022年DDSU（国内新药研发服务）收入有一定程度下降，说明中国创新药的研发动力减弱，创新药供给侧改革启动，市场产能已经接近饱和。金融市场方面，biotech也正在经历寒冬，自去年12月30日圣诺医药以来，没有biotech企业通过18A条款上市。而上市企业里面 ...

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医药行业薪酬报告出炉，快看看你工资“达标”了吗？

对于医药行业来说，过去的2021年是动荡的一年，同样也是充满着机遇与挑战的一年。在“4+7”带量采购、国家医保调整、新药审批改革、仿制药一致性评价等一系列政策驱动下，国内医药行业正迎来一轮前所未有的大洗牌。而随着全球化进程的持续推进，中国在国际舞台上扮演的角色越来越重要，中 ...

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“拼娃”新招？辅助生殖技术首次纳入医保

文丨慢慢“辅助生殖纳入医保”冲上热搜。此事源于2月21日，北京市医保局发布《关于规范调整部分医疗服务价格项目的通知》，对63项医疗服务价格项目进行规范调整。其中，为实施积极生育支持措施，通过组织专家论证，在费用可控、确保医保基金可承受的基础上，将门诊治疗中常见的宫腔内人工 ...

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集采目标完成毫无悬念 集采常态化下 未来走向如何？

“集采常态化，未来的仿制药将处于一个价格下行、微利化，结构重新调整的时代。”在2022年2月21日由E药经理人主办的中国医药产业新年展望会上，医药云端工作室创始人点苍鹤发表了《进入“万物集采”时代的VBP发展趋势》演讲，从国家集采的背景到六批七轮集采的发展脉络，解读进入“万物集 ...

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无法正常供应！又一家带量采购中选企业被替换

2月22日，海南省公共资源交易服务中心发布《关于垂体后叶注射液（1ml：61U）中选企业替换工作的通知》。通知提及，根据《海南省医疗保障局关于做好短缺药品联盟保供稳价带量采购垂体后叶注射液（1ml：61U）中选企业替换工作的通知》（琼医保【2022】32号）的要求，由于南京新百药业有限公 ...

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生长激素集采之战打响 谁会是赢家？

文丨Linan自广东联盟集采将生长激素纳入后，相关个股大跌不止，针对资本市场反应，企业们积极回应各方关切来维稳股价。聚光灯下，以长春高新为首的企业的一举一动都备受业内关注。2022年2月23日，广东省药品交易中心发布关于查看广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购（第一批）报名产品相关 ...

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新冠口服药会不会成下一个“达菲”？

郑洁 秘丛丛丨撰文高翼丨编辑2022年2月17日，国家CDE继续像往常一样，在周五下班后扔出各种审批指导原则。而这一次，不是别的，药审中心po上的正是在A股市场热炒的新冠药物的临床指导原则。而就在5天前，2月12日，国家药监局批准辉瑞新冠口服药Paxlovid震动医药圈——而距离辉瑞新冠口服药 ...

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