雅培奶粉染菌致死！紧急召回！

雅培全球官网日前主动召回三款婴儿配方奶粉，针对此事，雅培中国表示：此次主动召回的产品中，中国市场涉及婴儿营养补充剂喜康宝贝添，目前天猫、京东的雅培官方旗舰店已经下架这款商品。如消费者持有有效期为2022年4月1日起之后的喜康宝贝添产品，可拨打官方客服热线4008206111进行退货咨 ...

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业绩大增467倍的国内ADC公司 过去一年如何

2月18日，荣昌生物在上交所更新了招股书，其中财务数据表现亮眼：2021年实现营业收入14.26亿元，同比增长46753.31%；研发费用7.11亿元，同比增长52.63%；扣非净利润1.76亿元，同比增长122.44%。图表1 荣昌生物2021年度、2021年10-12月经营业绩情况 （单位：万元）来源：公司公告，中康产业 ...

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北京放大招助力生娃 16项试管婴儿项目首进北京医保！

摘要：2022年2月21日，北京市医疗保障局发文，规范调整本市公立医疗机构63项医疗服务价格项目，同时明确基本医疗保险和工伤保险报销政策，其中就有16个辅助生殖技术项目！2021年5月31日，中共中央政治局召开会议，会议指出，进一步优化生育政策，实施一对夫妻可以「生育三个子女政策」及配 ...

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“热门”改良药 究竟该怎么做？

文丨白小空仿制药要面临集采，虽然集采逐渐回归理性价格，但是竞争厂家数量比比皆是，竞争总是难免。加之，由于最新的集采规则要从末位淘汰制改成固定比例淘汰制，价格竞争则会更卷。创新药仿制药化，医保谈判下价格只有更低没有最低，阻挡了一大波抗风险能力较差的中小企业对创新药的投资 ...

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新版GMP拒绝了你的“QA取样，QC化验”模式

在执行新版GMP期间，“QA取样，QC化验”是一种常见说法。很多企业也是这样做的，但新版GMP是要求QC人员来承担取样工作的。质量控制涵盖药品生产、放行、市场质量反馈的全过程，包括原辅料、包装材料、工艺用水、中间体及成品的质量标准和分析方法的建立、取样、检验和产品稳定性考察和市场 ...

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中国药企国际化需要过几道关？专利纠纷何解？

根据“十四五”医药工业发展规划，提到要推动国内医药企业更高水平进入国际市场，措施包括支持企业开展创新药国内外同步注册，开展面向发达国家市场的全球多中心临床研究，在更广阔的空间实现创新药价值；把握生物类似药国际市场机遇，鼓励疫苗生产企业开展国际认证，按照国际疫苗采购要求 ...

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长春高新放弃水剂规格生长激素集采申报？

2月21日下午，长春高新发布公告称，截至广东联盟药品集采报名截止日，子公司金赛药业申报了三个粉剂规格(重组人生长激素)，水剂未申报。长春高新90%以上的利润由子公司金赛药业提供。金赛药业主营产品为生长激素。依照疗程计算，生长激素又可以分为粉针、水针和长效针。据2020年金赛药业的 ...

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创新药临床推进 需要哪些安全性数据支撑？

文丨药疯药品的3大属性——安全、有效、质量可控。“安全”是基础，“有效”是价值，“质量可控”是保障；没有安全的基础，后两项都是0。那么，对于创新药来说，都需要哪些数据来证实其安全性？临床的持续推进、其方案的制定又需要哪些安全性数据来支撑？笔者根据自身开发的新药品种经验， ...

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深交所向九安医疗下发监管函

2月22日早间，深交所向九安医疗下发的监管函，称在连续股价异动期间，公司在互动易平台的答复和刊载的投资者关系活动记录表多次出现不准确和不完整的情形。上述行为违反相关规定。希望公司及全体董事、监事、高级管理人员吸取教训，及时整改，杜绝上述问题的再次发生。

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长春高新跌下神坛背后：东北药企的时代悲歌

谭卓曌丨撰文王晨丨编辑2021年5月，长春高新的市值突破了2100亿，直至巅峰。它的核心产品只有一个，生长激素，一针售价上千，但成本只要几十块。中国生长激素的市场规模还不足100亿，但长春高新却孕育了一个千亿市值的神话。在资本运作者看来，它有一个完美无缺的故事，选择了一个小赛道， ...

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