FDA拒绝批准，股价大跌80%

近日（11月27日），Applied Therapeutics宣布FDA已就公司核心管线govorestat的新药上市申请(NDA)发出了一封完整回应函（CRL），表示因临床应用缺陷（deficiencies in the clinical application）目前无法批准govorestat上市。消息披露当天，Applied股价盘后暴跌近80%。FDA的这一拒绝让此前 ...

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国家药监局发布医药代表管理办法（征求意见稿）

刚刚，国家药监局综合司发布公开征求《医药代表管理办法（征求意见稿）》意见。未来即将出台的医药代表管理办法主要是为了规范医药代表从业行为，有序合规开展药品学术推广活动。国家药监局牵头组织对《医药代表备案管理办法（试行）》进行修订，经征求公安部、国家卫生健康委、市场监管总 ...

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人工耳蜗类耗材国采于12月19日开标；复宏汉霖汉曲优美国首批发货

又一项耗材集采来了。11月29日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购文件》。本次集中带量采购产品为人工耳蜗类医用耗材以及外周血管支架类（不含胸主动脉支架、腹主动脉支架）医用耗材，将于2024年12月19日由企业递交申报材料，并现 ...

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富士胶片与上海理工大学合作医疗器械实践教育基地正式揭牌

上海2024年11月26日 /美通社/ -- 11月20日，上海理工大学医疗器械校外实践基地在富士胶片智慧医疗技术培训中心揭牌启用，同时展开为期三天的上海理工大学社会实践医疗影像设备科普培训。这标志着双方在人才培养和产教融合方面的合作进一步深化。上图左起：上海理工大学生物医学工程专业老 ...

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广药集团，董事长换人

01广药集团迎来新董事长 11月26日，多家媒体报道，广州医药集团（以下简称“广药集团”）迎来新任董事长——李小军。11月25日，广州公交集团原党委书记、董事长李小军就任广药集团董事长一职。在此之前，这一职位已经空悬了近4个月。今年8月2日，广药集团发布《关于董事长发生变动的公告》 ...

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4位药企大佬上榜！首届100位最具影响力商界人士榜单

11月20日消息，《财富》发布全球最具影响力100位商界领袖榜单，有4位商界领袖来自跨国药企：艾玛·沃姆斯利，GSK首席执行官（第25位）；周赋德，诺和诺德首席执行官兼总裁（第29位）；戴文睿，礼来公司首席执行官兼董事长（第31位）；艾伯乐，辉瑞公司董事长兼首席执行官（第97位）。4位药 ...

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15亿美元，罗氏收购异体CAR-T疗法公司；百度健康原总裁离职

罗氏继续扩充版图。11月26日，罗氏宣布收购Poseida Therapeutics，后者研发管线包含多款临床前和临床在研同种异体CAR-T细胞疗法，涵盖恶性血液肿瘤、实体瘤和自身免疫性疾病等多个治疗领域。根据协议，交易总价值最高达15亿美元。百度健康业务调整落幕。11月26日，据媒体报道，百度集团原 ...

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翰思艾泰生物港股IPO

11月24日，根据港交所官网公示，翰思艾泰生物医药科技（武汉）股份有限公司-B已经向港交所递交了上市申请书。此次上市拟定募集的资金主要用途是开发核心管线HX009和主要管线HX301及HX044。作为一家核心管线为PD-1/SIRPα抗体双功能的融合蛋白。虽然看上去该核心管线位于PD-1的拥挤赛道，但 ...

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“三剑客”角逐千亿市场，透视云顶新耀抗生素底牌

人类历史上，抗生素的应用，不仅挽救了无数人的生命，还把人类平均寿命提高了十年以上。但挑战仍然存在。大规模的使用，随之而来的耐药性问题愈发严重。WHO已经发出警告：到2050年，每年可能约有1000万人死于抗生素耐药，这将超过癌症的死亡人数。我们需要升级武器库，虽然这并不容易。受 ...

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中药材价格大跳水，中药企业崩盘

>01<【中药材】价格的冰与火之歌在2024年上半年，中药材价格就如同受到电视剧《狂飙》的刺激一样，价格如同脱缰的野马，一路疯涨，难见偃旗息鼓之势，冲击的力道不可谓不大。价格的大幅波动不仅让诸位制药人感悟繁多，同样也实实在在的把压力给到了中药企业。鲁迅先生说过：人类的悲欢 ...

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