2021年前三季度，仿制药企业Top 5出炉！

据公开数据及上市公司公告统计，2021年前三季度获批上市的仿制药数量为277个，按受理号计为748个。对比2020年同期数据，获批上市的仿制药数量为377个，按受理号计为522个，2021年Q1~Q3仿制药获批数量同比增长43.2%。可以预见，在集采常态化推进、医保准入加速的大环境下，化学仿制药已步入 ...

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事关中成药集采！山西省最新消息传出

湖北等19省中成药集采发布最新文件，开始采购量填报。01 湖北19省中成药集采开始报量10月19日晚，山西省药械集中招采中心发布《关于开展中成药省际联盟集中带量采购品种范围相关采购数据填报的通知》，要求各医院开始填报采购量。具体来看，本次参与19省中成药集采的机构有：19省的公立医 ...

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19家药企上市失败 高失败率背后是何缘故？

资本、政策、产业等多重利好下，生物医药行业飞速发展。01 药企上市遇挫近日，仁会生物科创板IPO折戟被市场广泛关注。目前，仁会生物已主动撤回申请文件，证监会决定终止对其发行注册程序，仁会生物IPO申请状态已变为“终止注册”。公开资料显示，仁会生物专注于创新生物药自主研发和产业 ...

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FDA应该如何重塑加速批准流程？

编译丨阿司匹林最近的一项研究表明，由于FDA加速批准（Accelerated Approval）的四种癌症免疫疗法因验证性试验无效被撤回，联邦老人医疗保险（Medicare）在2017至2019年之间，为这些无效的疗法花费了超过2.24亿美元。由于这些被撤回的药物导致纳税人的钱被浪费，卫生界和医药界广泛对FDA加 ...

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从幻想到落地：干细胞疗法的曲折三十年

方澍晨丨撰文又一丨编辑已成立32年的美国老牌制药公司福泰制药，是创新药领域的畅销书《十亿美元分子》的故事主角。 90年代，10亿美金是一款最畅销药物的标志，书中讲述了那个时代的创新药企福泰，提出“基于结构设计药物”的颠覆性想法，继而打造药品的艰难历程。而现在的畅销药物早已进 ...

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中纪委点名同仁堂！

再高明的制药人也做不出后悔药，中纪委点名同仁堂原总经理受贿事实！！10月18日，中样纪委国家监委官方网站发布了一则《北京近13000名党员干部同上廉政课 “再高明的制药人也做不出后悔药”》，点名北京同仁堂原总经理高振坤利用职务贪污受贿的详情。从中纪委通报的违法违纪事实中，同仁 ...

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扎堆“下沉”基层市场！药企三大痛点何解？

无论是国内创新药企、跨国药企、中药企业，还是以化学仿制药为主的企业，都想“下沉”到县域、县以下或城市社区等广阔市场。　　　　但是，他们很快就会发现，由于这些市场非常分散，因此要面对几道关卡：药品的准入是第一道难关，其次是医生用药经验少，还有一个核心问题是精准患者非常少 ...

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嘉应制药解聘徐胜利董事会秘书、副总经理职务

10月19日，嘉应制药发布公告称，公司于2021年10月15日召开了第六届董事会第二次临时会议，会议审议通过了《关于解聘徐胜利董事会秘书、副总经理职务的议案》和《关于由董事黄晓亮暂代董事会秘书职务的议案》，董事会同意解聘徐胜利董事会秘书、副总经理职务，解聘后，同意暂指定由公司董事 ...

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12个创新药销售大涨 今年第21个1类新药诞生

近日，微芯生物的原创新药西格列他钠片获批上市。2021年至今，国内首次获批上市的1类新药已达21款，聚焦于抗肿瘤、抗感染领域，9款新药有望参加新一轮医保谈判。最新销售数据显示，2018-2020年获批的32款创新药中，纳入医保的18个新药2021H1在中国公立医疗机构终端销售额达1亿元、增速超过 ...

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恒瑞医药走出至暗时刻还需要多久？

带量采购等医药政策实行，仿制药失去定价权，利润环境受挤压，全面创新转型成为传统药企共识，与此同时，Biotech企业获资本助力完成上市，医保谈判挤压同质化创新药价格，CDE指导原则以临床价值为导向，市场呼唤差异化品种BIC，FIC。中国医药行业正面临着转型升级，这当中，以恒瑞医药为首 ...

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