深度 | 新药研发成本大揭秘

新药研发一直被认为是高风险、高收益的活动，过去业界一直流传着“双十”的说法，意思是：新药研发需要耗时十年，耗资十亿美金。如今，各大跨过药企觉得很“冤枉”，认为如今的一个新药研发的成本可远不止这数字，按照2014年Tufts Center的统计报告，目前研发个新药的成本已经高达25.88亿 ...

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股权被拍卖 自爆欠薪 知名药企陷多项麻烦事

年报自爆“欠薪欠税”、股权被司法拍卖！！解除违规担保事项后，这家中药材龙头药企下一步该怎么走？3.4亿违规担保解除，将完善公司内部9月7日，吉林紫鑫药业股份有限公司发布了一则《关于违规担保事项解除的公告》。公告披露，公司因未经公司董事会、股东大会审议批准涉及吉林敦化农村商 ...

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中国首款新冠“特效药”刷屏？研发仍在路上

近日，国药集团中国生物携“可诊”领域的3款诊断试剂、“可治”领域的2款特效药、“可防”领域的3条技术路线研发的4款新冠疫苗共9款产品亮相中国国际服务贸易交易会首次设立的健康卫生专区，其中，静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4），简称“新冠特免”和重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体注射 ...

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CXO第三梯队上演集体大涨 震荡要结束了吗？

自7月初一纸未确定的文件使整个CXO蓬勃向上的气势戛然而止，一把将整个行业拉进了强烈的震荡期。目前CXO的竞争格局正在发生日新月异的变化，药明系龙头地位日益巩固无法撼动，第二梯队的康龙化成和泰格医药正在全力追赶。但是要论成长性，还是以凯莱英为首的第三梯队各细分领域龙头更具有 ...

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PD-1、替尼霸屏抗肿瘤药物 集采施重拳

集采、“劝退”伪创新后，时隔两年，重点监控目录正式提名抗肿瘤药物。近年来抗肿瘤药市场持续扩容，2020年在中国公立医疗机构终端销售额突破1000亿元。抗肿瘤药TOP20中，多款PD-1及替尼销售额大涨，老牌产品集采后市场“腰斩”。抗肿瘤药累计有17个品种纳入集采，市场都已经或面临萎缩。 ...

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泰林为细胞治疗行业提供解决方案

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两项检查！GMP执行不规范，有3项缺陷

9月7月，辽宁省药监局发布一则行政检查结果公示。沈阳中科药业有限责任公司在药品生产检查中，被发现了3项缺陷，要求企业整改。企业名称：沈阳中科药业有限责任公司 企业类型 ：药品生产企业检查依据：《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》及附录。检查事 ...

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贵州省药监局发布药品质量公告 2571批次符合规定 2批次不合格

9月6日，国家药监局官网显示，贵州省药监局发布第44期药品抽样检验信息公告。其中，2571批次经检验符合药品标准规定，薄荷、复方百部止咳糖浆2批次经检验不符合药品标准规定。原文如下：贵州省药品监督管理局药品质量公告（2021年第2期 总第44期）为加强药品质量监管，保障公众用药安全， ...

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CDE网站升级将增加“eCTD专栏”

为进一步提升服务能力，提高中心网站易用性、安全性，药审中心网站将于9月10日19：00—9月13日7：00进行升级部署，期间中心网站、申请人之窗、临床试验登记平台将暂时关闭，部署完成后新版中心网站将进入试运行阶段。 本次网站升级进一步扩大了申请人网上业务办理范围，增加了“行政 ...

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RNA领域再现大额投资，这次不是“当红炸子鸡”mRNA

日前，开创Endless RNA™(eRNA)平台技术的Laronde公司获得4.4亿美元外部融资，以进一步推动平台的发展，引起国内企业的关注。本轮融资包括公司创始人 Flagship Pioneering，以及由 T. Rowe Price Associates, Inc.、Invus、加拿大养老金计划投资委员会 (CPP Investments)、Fidelity M ...

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