临床CRO活过来了？

进入2025年，创新药市场明显在回温。一级市场重新出手，License-out交易一波接一波，二级市场也终于不再迷恋“估值故事”，而是重新看数据、看临床、看出海。冷了三年的行业，终于又有了谈增长的底气。供需慢慢回正的背景下，那些过去靠“降本求生”的临床CRO，也开始悄悄恢复扩张动作。01 ...

查看详情>>

先声药业失眠新药「达利雷生」获批上市

6月20日，NMPA官网显示，先声药业的盐酸达利雷生片（daridorexant）在国内获批上市，用于治疗失眠。达利雷生是Idorsia公司（Actelion公司剥离而来）开发的一款靶向食欲素1受体（OX1R）和食欲素2受体（OX2R）的潜在Best-in-Class创新药。与传统镇静催眠药物通过镇静大脑来促进睡眠的疗法不 ...

查看详情>>

多肽龙头赚疯了！！！

6月20日，圣诺生物率先披露2025年半年度业绩预告，成为今年医药生物板块的第一家“报喜”企业。根据该公司6月20日发布的公告，预计2025年上半年归属于上市公司股东的净利润为7702.75万元至9414.48万元，同比上年增长253.54%至332.1%；预计扣除非经常性损益后的净利润7734.64万元至9453.45 ...

查看详情>>

创新药大涨后连跌：过山车会驶向何处

在经历了几个月高低不一的涨幅后，这几天港股生物医药板块，出现了一些“观望者”担心的全线收跌。尤其是今天，截至此时港股创新药ETF已经跌去3.5%。创新药跌幅明显，前一波大涨的几家“当红炸子鸡”跌幅均在7-10%的区间中。一些迹象表明，在热度达到顶点后，这波小周期已经过去了，但依旧 ...

查看详情>>

飞检，严重违反GMP，罚款到人，质量负责人、质量受权人、质量部经理被罚6.5万！

2025年06月19日，广东省药监局发布行政处罚通知，该局药品检查中心对当事人及其供应商飞行检查和延伸检查，发现严重违反药品GMP，除对该公司罚款外，对其质量负责人、质量受权人和质量部经理没收违法行为发生期间从当事人所获收入，合计6.5万。违法行为类型未遵守药品生产质量管理规范生产 ...

查看详情>>

触发价格预警，649个药！

不合理高价挂网丧钟鸣响？全国范围陆续执行药品价格预警机制。01649个药品收价格预警挂网第一关价格审核6月18日，江苏省发布《2025年第二十批药品预警情况》（名单附文末），14个药品进入预警名单，10个中成药，4个西药，其中红一星预警5个，红二星预警两个，黄色预警7个。这已是江苏省6月 ...

查看详情>>

20亿美金大单品摔了一跤

在开创了Bcl-2抑制剂新时代，全球销售额超过20亿美金之后，维奈克拉摔了一跤。6月16日，罗氏/艾伯维宣布，BCL-2抑制剂维奈克拉在一项三期临床试验（VERONA）中未能改善骨髓增生异常综合征（HR-MDS）患者的总生存期（OS）。这也正式宣告，维奈克拉拓展适应症以失败告终。在BCl-2抑制剂这条 ...

查看详情>>

971断药背后，绿谷的“成功”和困境

日前，绿谷医药科技（下称“绿谷”）停产阿尔茨海默药甘露特钠胶囊（编号GV-971，下称“971”）、陷入经营困境的消息在业内不胫而走，停产原因是971的药品注册证到期，新的许可批件还未下发。据悉，971目前是绿谷唯一的核心上市产品，绿谷公司全国1000多名员工如今几乎全部停工停产。包括 ...

查看详情>>

华润系要「卖掉」这家药企，已降价三次

挂牌两次仍无意向方摘牌，华润博雅生物再次调整江西博雅欣和80%股权挂牌价格。01三度下调挂牌价股权转让价较评估值缩水近1/4近日，华润博雅生物发布公告，调整江西博雅欣和80%股权挂牌价格。这是华润博雅生物第三次调整这一挂牌价格，在经历两次流拍后，博雅生物计划继续推进此项股权转让 ...

查看详情>>

首款国产myosin抑制剂启动III期临床

6月15日，全球临床试验收录网站clinicaltrials显示，恒瑞医药启动了肌球蛋白（myosin）抑制剂HRS-1893的首个III期临床试验。这是首款进入III期阶段的国产肌球蛋白抑制剂，也是唯一一款临床在研国产肌球蛋白抑制剂。HRS-1893通过特殊机制抑制心肌过度收缩，拟用于治疗肥厚型心肌病以及心肌 ...

查看详情>>