屡禁不止！生产 购买 销售劣药，多药企被罚！

近日，黑龙江省、辽宁省、安徽省药监局发布了3则行政处罚通知。内容皆是与生产、购买、销售劣药有关。哈尔滨北秀医药连锁有限公司案件名称：哈尔滨北秀医药连锁有限公司购进、销售劣药“北柴胡”案主要违法事实：购进、销售劣药“北柴胡”处罚种类和依据：种类：没收违法所得依据：《药品 ...

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执业药师配备要求有变：取消“过渡期内暂时不配执业药师”

药店执业药师配备要求有变：“过渡期内，乡镇农村地区暂时不用配备执业药师”的要求被取消。药店执业药师配备，要求有变8月23日，辽宁省药监局发布《关于进一步规范药品零售企业配备使用执业药师的通知（征求意见稿）》（以下简称《通知》）。 值得一提的是，在该通知发布之前，辽宁省药监 ...

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恒瑞调整销售团队，释放何种行业信号？

作者：益生菌近日，恒瑞医药召开了临时股东大会，恒瑞董事长孙飘扬公布了对销售团队的裁撤和调整方案，引发行业热议。事实上，不光恒瑞，在医药改革不断深化的大环境下，国内外医药企业大量裁撤销售团队早已不是什么新鲜事。众多医药企业的裁员动作频频，医药代表该何去何从？笔者认为，医 ...

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创新药审评刷新记录，药审国际赛道前行加速

近年来，国家鼓励药物创新的政策红利不断加码，一批批临床急需的药品纷纷获批入市。《医药经济报》记者从国家药监局获得的数据显示，2021年上半年已有21个1类创新药获批上市，这一数字已经超过2020年全年20个创新药审评通过数量，这也意味着我国在创新药审评上刷新了记录。　　　　从治疗 ...

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FDA批准全球首款mRNA新冠疫苗 国内还有多远？

背景：目前，全球上市mRNA新冠疫苗的主要企业为：Ø 美国Moderna；Ø 辉瑞/德国BioNTech（拥有大中华区以外的全球市场权益）；Ø 复星医药/德国BioNTech（拥有大中华区权益，目前尚未在中国内地上市，已获中国香港、澳门、台湾地区的紧急使用授权）。备受关注mRNA疫苗最近又有 ...

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齐鲁将拿下超$20亿明星药 冲刺国产首个

近日，齐鲁制药以仿制3类报产的阿普司特片进入行政审批阶段，原研产品刚于本月获批进口，目前国内暂无仿制药在售。米内网数据显示，2021年至今，齐鲁制药已有19个产品获批上市，其中17款为仿制药。来源：国家药监局官网阿普斯特（阿普司特/阿普米司特）是新基（被安进收购）研发的一款新型 ...

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亲身经历欧盟GMP现场检查的体会

导读：该文作者为一个药企质量授权人，参加AIFA 检查，把他的亲身经历写了出来，写的很好，有很好的借鉴作用。 近日，我公司接受了意大利药监局（AIFA：Agenzia Italiana del Farmaco）的欧盟GMP认证现场检查。公司整体获得AIFA颁发的欧盟GMP认证证书（片剂、颗粒剂）。在认证检查中，作为 ...

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留给胰岛素的时间不多了！

曾几何时，每当世界杯预选赛，中国男足的国脚们在场上浴血拼杀，比分却总是血淋淋的落后时，我总是会不由地想起当年《足球之夜》主持人刘建宏那句意味深长的话：——留给中国男足的时间不多了。但今天，留给胰岛素企业的时间不多了！国家集采经历了五批六轮，终于将目光锁定在了胰岛素的身 ...

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《医师法》正式出台 10大规定需持久落实

作者｜徐毓才2021年8月20日第十三届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议通过了《中华人民共和国医师法》（以下简称《医师法》），同日，94号主席令发布，并决定自2022年3月1日起实施。《医师法》出台后，媒体解读扑面而来，业内人士热切期盼，似乎法律一出，百事即解，其实不然，有些 ...

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国家药监局发布4个中成药补充检验公告

8月23日，国家药监局发布了关于黄连上清丸等水丸中水稻源性成分检查项补充检验方法等2项补充检验方法的公告（2021年第101号）。公告内容显示：根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，《黄连上清丸（水丸）、龙胆泻肝丸（水丸）、防风通圣丸（水丸）和风寒咳嗽丸（水丸 ...

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