【国家药监局】召回药品就地销毁！再次公开征求《药品召回管理办法（征求意见稿）》

▍来源：同茂顺 整理：百合▍9月27日，国家药监局综合司再次公开征求《药品召回管理办法（征求意见稿）》意见为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》等法律法规，国家药品监督管理局组织修订《药品召回管理办法（征求意见稿）》，曾于2020年10月向社会公开 ...

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今日！创胜集团正式在港交所上市

根据创新生物医药公司——创胜集团（Transcenta Holding）近日公告，该公司将于今日（9月29日）在港交所正式上市。创胜集团是一家集发现、研究、开发、制造及业务拓展能力为一体的临床阶段生物医药公司。公开信息显示，此次创胜集团在港交所上市，每股发行价为16港元，预计全球发售所得款 ...

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新冠疫苗不“红”了？8.4亿元合作生变！

继西藏药业与斯微生物的新冠疫苗合作生变之后，又一项新冠疫苗合作还未正式开始就宣告结束。 与西藏药业和斯微生物的合作不同，长春高新、百克生物和广州思安信生物的新型冠状病毒疫苗(PIV-5 载体)许可合作协议是一起关联交易。在合作披露之前，长春高新就已经与思安有着更紧密的股权关系 ...

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29亿潜力抗癌新星，国内三巨头掀起首仿激战！

近日，CDE官网显示，齐鲁制药4类仿制药「瑞戈非尼片」申报上市已获受理（受理号：CYHS2101768），为国内第3款报产的仿制药，此前已有扬子江药业（2021.04）、南京正大天晴（2021.08）已相继入局。（来源：CDE官网）瑞戈非尼是一种新型口服多激酶抑制剂，是拜耳公司继索拉非尼以后开发的新 ...

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CXO的下半场

文|高翼 编辑丨王晨2021年4月，知名CDMO（合同研究生产组织）药企赛默飞世尔209亿美元（包含35亿债务）拿下美国PPD公司，后者是全球第五大CRO（合同研究组织）公司。这次整合之后让两家CXO（医药外包）公司一起向全球前三再迈进一步。这笔钱大约是赛默飞三年的净利润之和，而此前，公司欲 ...

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罚没974万！江苏吴中医药集团苏州制药厂产销劣药！

9月23日，江苏省药监局发布了一则行政处罚公示，表中对江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂生产销售劣药的行为进行了公示处罚。据公开的违法事实显示，江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂生产的注射用硫酸阿米卡星，在2020年7月份经中国食品药品检定研究院和河南省食品药品检验所抽检发现 ...

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“迈海”之路：十来年的“陪跑”换来“一起跑”！

花了十来年“陪跑”，这次终于决定要“一起跑”了！9月22日，迈瑞医疗收购HyTestInvestOy（以下简称“海肽生物”）及其下属子公司100%股权的交易完成交割，交易价款5.32亿欧元（包括本次交易股权价款、偿还标的公司债务、锁箱利息）。交割完成后，迈瑞医疗全资子公司迈瑞荷兰已直接或间接 ...

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胡善联：政府定价、不谈判，成本效果评价日本怎么做？

在日本，药品是由政府定价，药企不能自由定价。　　　　政府定价若不适当，弊端是明显的：若政府定价过高，会增加公共财政的负担；若政府定价过低，药企就没有能力继续研究和开发新药。　　　　因此，制定适宜的药价，才能有效利用公共资源，使卫生系统得到可持续发展。但是，如何才能保证 ...

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恒瑞医药「普瑞巴林缓释片」在中国获批上市

文丨医药观澜今日，中国国家药监局（NMPA）公示显示，恒瑞医药申报的普瑞巴林缓释片已经在中国获批上市。公开资料显示，普瑞巴林是一种镇痛药，恒瑞医药申请的是普瑞巴林缓释片，属于2.2类新药。截图来源：NMPA官网普瑞巴林（pregabalin）是一种神经递质γ-氨基丁酸（GABA）的类似物，原研 ...

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2021年医药投资那些事儿

2021年已过大半，Wind制药指数从年初的13941点到目前的13877点，做了一套标准的原地踏步。一地鸡毛。与2020年的大红大紫相比，2021年显得十分落寞。灯火阑珊处，慕然回首，发现去年赚得钱，今年又赔了进去。关上灯，煮了面，早已分不清是面汤还是泪水。去年疫情爆发，口罩、手套、核酸检测 ...

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