康方生物PD-1/CTLA-4双抗上市申请获受理​

9月24日，康方生物宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已经正式受理其“first-in-class”的PD-1/CTLA-4双特异性抗体凯得宁单抗（candonilimab，研发代号：AK104）用于治疗复发或转移性宫颈癌的上市申请，并获优先审评。根据新闻稿，这意味着，凯得宁单抗成为全球第一个递交上市申请的基 ...

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泰林医学工程与荷塘生华正式签署战略合作协议

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执行药品GMP情况中存在11项缺陷！4家生产药企被责令整改！

9月17日，辽宁省药监局发布2则行政检查结果公示。公示中显示，泓博智源（开原）药业有限公司等4家生产药企在执行药品GMP情况中存在11项缺陷，已责令整改。01泓博智源（开原）药业有限公司企业类型：药品生产企业检查依据：《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》 ...

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艾博两轮融资50亿抢先 2021资本向这里去！

资本在医药行业里将流向何处？“大分子和小分子的时代正在过去，但这个过程会持续很长时间，未来一定是细胞和基因治疗的时代。”在近日举行的第十届海通医药CEO高端论坛上，雅惠投资创始人孙雅娜（原中金公司医药首席分析师）抛出了这样的论断。而这是基于生物学里最基本的“中心法则”得 ...

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科伦冲击150亿造影剂市场 对飚扬子江、恒瑞抢首仿

日前，CDE官网显示，湖南科伦制药的钆布醇注射液以仿制4类报产获受理。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端造影剂销售额超过150亿元，钆布醇注射液的生产厂家仅有拜耳一家。在此之前，该产品已有江苏恒瑞医药、北京北陆药业、扬子江药业集团广州海瑞药业|扬子江药业集团江苏紫龙药 ...

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化药TOP20“大反攻” 上半年仅1个负增长！

米内网最新数据显示，2021年上半年重点省市公立医院化学药销售额同比大涨17.83%，抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药等5个大类销售最火。TOP10厂家中，国内药企仅有江苏恒瑞医药、齐鲁制药、扬子江药业集团3家。产品TOP20中，5个销售额均超过10亿元；从增速来看，贝伐珠单抗注射液、盐 ...

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海和药物科创板首发上会未通过

9月17日，上交所发布科创板上市委2021年第70次审议会议结果公告，上海海和药物研究开发股份有限公司(简称“海和药物”)首发不符合发行条件、上市条件和信息披露要求。国泰君安证券为其保荐机构，拟募资31.50亿元。

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百亿市场不同玩家入局 国内两家药企进入3期临床

日前，美国FDA扩大了新冠中和抗体鸡尾酒双抗体疗法（埃特司韦单抗和巴尼韦单抗）的紧急使用授权范围（EUA），纳入暴露后预防（PEP），用于特定人群的新冠预防，包括12岁及以上未完全接种COVID-19疫苗或完全接种疫苗后可能无法产生足够免疫应答的高风险人群，以及曾与新冠感染者接触或在机 ...

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慢病管理为何12年难破局

文|陈默编辑|少川2017年，美国的全国医疗总支出达到了3.5万亿美元，相当于同期中国GDP的1/4，美国的医疗保健复合体，正在一步步蚕食着整个工业体系。 早在九年前，积重难返的通用汽车公司遇上了08年金融危机，不得不靠着白宫140亿美元的援助方案得以勉强续命。事后人们复盘发现，这家全球 ...

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卖药也有“杀猪盘” ！窜货出现升级版

几乎所有行业的销售人员都怕窜货，因为窜货会严重影响销售人员利益和代理商利益。医药行业更是如此，因为渠道特殊性决定了大家更重视渠道保护，想尽一切办法来规避和减少窜货。于是，保证金在所难免。　　　　交了保证金也窜货　　　　无独有偶，做药20年的黄女士居然遇到了“骗子”，老江 ...

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