吉利德：试验失败，撤回Trodelvy治疗膀胱癌的批准

2024年10月18日，吉利德在与FDA协商后，宣布将自愿撤回Trodelvy用于治疗先前已接受过含铂化疗以及PD-1/PD-L1抗体治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者在美国的加速批准。吉利德表示，该药物在乳腺癌方面的其他美国上市适应症仍然有效。这一撤回并不令人意外。早在5月，吉利德就表示， ...

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15.96亿，这家药企被收购

主营业务发展承压，传统企业贷款近10亿拟收购医药企业。 01传统企业15.96亿跨界收购医药企业10月21日晚间，四川双马公告拟使用自有及自筹资金以总计15.96亿元，收购健元医药92.1745%股权。10月22日，四川双马开盘涨停，总市值超过143亿元。四川双马曾用名四川双马水泥股份有限公司，起初为 ...

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FDA接受恒瑞医药肝癌组合疗法上市申请，明年春天有望完成审评

Elevar Therapeutics日前宣布，美国FDA已接受其重新提交的新药申请（NDA），寻求批准该公司与恒瑞医药联合开发的在研药物rivoceranib与camrelizumab（SHR-1210）联用，一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌（uHCC）。FDA预计在2025年3月20日之前完成审评。Rivoceranib是一种小分子酪氨酸激酶 ...

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中办、国办发文！解决拖欠企业账款问题

中办、国办最新发文，要求加强对重点领域、重点行业拖欠款项成因及举措研究。医药领域长期存在的回款难题能否进一步被解决？01中办、国办发文剑指拖欠账款难题10月18日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于解决拖欠企业账款问题的意见》（以下简称《意见》），对推进解决拖欠企业账款 ...

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RNA编辑先驱打了一场翻身仗

“CRISPR让个道，RNA编辑疗法要提速了”。这是今年2月，发表在《Nauter》上的一篇文章标题（《Move over, CRISPR: RNA-editing therapies pick up steam》）。正在走向前台的RNA编辑技术，因其更安全、更灵活的特性，被视为有望超越CRISPR的存在。技术方兴未艾，MNC如礼来、GSK的押注，更 ...

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“老钱”BMS，急着赚新钱

百时美施贵宝终于有了新指望。9月26日，BMS的精神分裂药物Kar-XT获FDA批准上市。这是数十年来首个具有全新作用机制的治疗精神分裂症的药物。华尔街的分析师给予很高的销售预期——2030年有望达到31亿美元，峰值可能超过 100 亿美元。其实在Kar-XT之前，BMS诸多新药管线都放量不及预期，这 ...

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神秘Biotech拟融资4.2亿美元

近日，在最近提交给SEC的文件，Treeline公司披露了一项4.21亿美元的融资计划。自从推出以来，Treeline这家公司都一直很低调，既往的融资消息也基本不对外披露，鉴于目前也没对外公布管线，此次所筹资金用途也并不清晰。来自SEC文件背景不一般Treeline Biosciences是一家未上市的海外初创bi ...

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深圳设立医药和医疗器械产业办公室；礼新医药完成3亿元C1轮融资

深圳迈出支持医疗产业发展新动作。10月18日，在“深圳创投日”耐心资本专场活动中，深圳市医药和医疗器械产业办公室首次公开亮相。医药和医疗器械产业办公室挂靠深圳市发展改革委。明星ADC药企完成新融资。10月18日，礼新医药宣布，于近日成功完成了3亿元C1轮融资，且近期已启动C2轮融资。 ...

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关键一役！恒瑞“头牌组合”再次冲击在美上市

在此前向美国食品药品监督管理局（FDA）提交申请受挫后，恒瑞医药于10月15日正式宣布，已重新向FDA递交了卡瑞利珠单抗（Camrelizumab，中文商品名：艾瑞卡®）与甲磺酸阿帕替尼（Rivoceranib，中文商品名：艾坦®）联合用药（“双艾”组合）针对不可切除或转移性肝细胞癌患者一线 ...

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鱼跃医疗们的“一厢情愿”

家用呼吸机市场是一片沃土。头部玩家瑞思迈的业绩表现充分体现了这一点。2024年财年，瑞思迈仅设备收入就达到了24.44亿美元。而作为“剃须刀+刀片”模式的又一案例，家用呼吸机的带来收入不局限于设备。2024财年，在设备之外，瑞思迈耗材收入规模达到了16.57亿美元，同比增幅达14%，增速要 ...

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