5家药企违规被罚！知名药企领“百万”罚单

违反GMP，知名药企被罚百万7月2日，湖南省药监局发布了一则行政处罚决定书（湘药监药罚〔2020〕12号）。此次被公示处罚的药企为湖南方盛制药有限公司。经查实，该公司存在：1、生产的T191001批次金英胶囊中药提取生产记录不准确，不完整，虚增物料；2、发生金英胶囊浸膏和舒尔经胶囊浸膏混 ...

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NMPA: 《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》政策解读

一、《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》起草背景是什么？　　药品专利纠纷早期解决机制是指将相关药品上市审批程序与相关药品专利纠纷解决程序相衔接的制度。中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《关于强化知识产权保护 ...

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片仔癀供不应求 原料缺货？

片仔癀缺货，原料缺吗？进入2020年后，片仔癀不断刷屏，“医药界的茅台”名声再次不胫而走，这个称号最早属于云南白药，后来被恒瑞医药霸屏多年，这两年则交棒给了片仔癀。图1：2021年6月第4周，片仔癀相关热词矩阵分布据清博大数据监测：2021年6月第4周，与“片仔癀”相关的热词出现频率 ...

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2021年全球制药50强企业及其畅销药物

近日，美国《制药经理人》(《Pharmaceutical Executive》)杂志公布了其评选出的2021年全球制药公司50强。该榜单依据各个制药企业2020年度的处方药在全球的销售收入进行排名，更直观体现各个企业制药业务的硬实力。在本文所涉及的不同年度的排名或销售额中，2021年代表的是2020年度，2020年 ...

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政·解 | 第五批国采原研药商表现不再“佛系”；约40款新药有望进入新版医保目录

文 | xiayi6月，多了些淅淅沥沥的雨水。月初，国家医保局发布了新一轮医保目录调整方案的征求意见稿，意味着第六轮医保谈判即将开始。到了月底，赶着上半年最后一天，医保局发布了正式文件。根据官方口径，本次目录调整工作将于今年底前完成，力争明年1月开始落地执行。文件内容显示，本次 ...

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「医药速读社」医用设备审批大放开 绿叶制药拟分拆并独立上市

【2021年7月2日/医药资讯一览】NMPA提前终止虎泉药业当归芍药颗粒中药品种保护；DMD疗法长期疗效积极；人福药业苯磺酸瑞马唑仑新适应症报上市；恒瑞PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白SHR-1701获批临床……每日新鲜药闻医讯，速读与您共同关注！Part1政策简报NMPA提前终止虎泉药业当归芍药颗粒 ...

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药材赚了九元差价 罚款十万 仓库何以成为重灾区？

霉变的药材，失职的空调。7月1号，吉林省药监局发布两条行政处罚决定书。其中一个比较有代表性，也有冲突性。桑叶11元一千克一袋，在抽检中发现有霉变。再看标价，20元，然后开出了一单十万元的罚单。根据新的《中华人民共和国药品管理法》，第一百一十七条，“销售劣药，没收违法销售的药 ...

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上半年128位药企高管离职 国药、甘李人事动荡 明星掌门人卸任

文 | haon来来去去，熙熙攘攘。2021年6月29日晚间，再次传来两则药企高管离职消息：1）君实生物(01877)宣布其第三届董事会非执行董事 YI QINGQING(易清清)辞职。YI QINGQING(易清清):新加坡国籍，2016年12月22日开始，担任君实生物非执行董事。2003年11月至2006年1月，担任中国国际金融股 ...

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生物药集采快了

在第五批国采的开标现场，有专家直言，注射剂集采能成功，某种程度上表明生物制剂、中成药集采也会逐步推进。1、生物制剂集采何时启动？在化药药品应采尽采之后，生物制剂、中成药的集采也将如期而至。近日，上海医保局医药价格和招标采购处处长龚波对媒体表示，现在临床药品有620多种，能 ...

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渤健新药审批后陷入群众斗争 给我们哪些启示？

文 | 老薛民众对医药领域，有自带的恐慌感，我们做的是要消除不确定性。渤健治疗阿尔茨海默病的新药Aduhelm获批后，麻烦与股价一同疯涨。先是审核新药的三名专家辞职抗议，接着公益机构呼吁药监局领导下台，然后28号，FDA发布了这款药品的三份审批文件，其中包括临床药理学、统计审评资料 ...

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