多发性硬化新药！赛诺菲Aubagio欧盟获批

赛诺菲（Sanofi）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准扩大Aubagio（teriflunomide，特立氟胺）适用人群，用于一线治疗年龄10-17岁的复发-缓解型多发性硬化（RRMS）儿科患者。值得一提的是，Aubagio是欧盟批准用于一线治疗多发性硬化（MS）儿童和青少年的第一个口服MS疗法。此次儿科适应症的 ...

查看详情>>

现场检查！存在24条缺陷项，4药企被责令改正

6月15日，辽宁省药监局发布一则行政检查结果公示(2021年第104期）。具体内容如下：01抚顺青松药业有限公司检查时间：2021-03-09检查依据：《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》检查方式：现场检查检查内容 ：按照现场检查方案检查企业实施《药品生产质量管 ...

查看详情>>

葡萄糖注射液等42个药品被注销！

18日，国家药监局发布公告，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销葡萄糖注射液等42个药品注册证书。附件：注销药品注册证书目录

查看详情>>

药企驻点虚假宣传 药店被罚15万

放纵药企人员虚假宣传，药店被罚15万元据合肥晚报报道，近日合肥一药房被执法机关罚款15万元，原因是放纵药厂促销员在药店驻点，并且虚假宣传药品。据悉，监管执法人员于4月20日检查发现，该药店内一位穿着白大褂的人员正帮一位老人测量血压，测量同时还向老人宣传某款药品的降压、降血脂 ...

查看详情>>

2021药企市值大洗牌！医美、疫苗上市公司直冲榜单前列

医药是一个快速变化的行业，自2015年国务院发布药械审批改革后，医改进入深水区，在政策的推动下，医药细分领域的市值发生了翻天覆地的变化。来源：中康产业资本研究中心、同花顺2015年前，以中药为核心的企业占据了医药市值榜，云南白药、片仔癀、同仁堂、康美药业等公司长期占据医药市值 ...

查看详情>>

国产创新药迎来“黄金”发展期，高端药机需求预计将大增

近年来，在国内审评和研发效率提高、医保目录动态调整常态化、政策大力引导创新、资本不断涌入等因素影响下，国产创新药研发不断加速，创新药成果也开始持续涌现。　　据了解，近期就有多款国产新药获批上市。如6月9日，国家药监局(NMPA)宣布，通过优先审评审批程序附条件批准荣昌生物注射 ...

查看详情>>

又有 3 家企业搭上第五批国采末班车！附最新品规+企业详情

随着第五批国采的临近，NMPA 也如以往几轮集采一样加速了仿制药审批的步伐。6 月 16 日，NMPA 发布一批新批件，12 款仿制药通过了一致性评价，其中包括 4 个第五批国采品种，均为注射剂（兰索拉唑、阿奇霉素、胸腺法新、更昔洛韦）和 1 个首家过评的品种（羟苯磺酸钙分散片），详见下表： ...

查看详情>>

美中欧药品加速审批政策红利释放 审批制度全球趋同

近年来，从2017年国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，到2019年新版《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的颁布，以及2020年《药品注册管理办法》的修订及实施，国家出台了诸多政策，持续深化药品审评审批制度改革。 ...

查看详情>>

最新药企排名公布

石药首次上榜，恒瑞名次攀升1、TOP50药企排名公布近日，《PharmExec》（美国制药经理人杂志）公布了2021年全球制药企业TOP50榜单。该榜单主要依据各家药企的2020财年处方药销售收入进行排名，目前已连续21年公布全球制药企业TOP50榜单，饱受业内认可。据梳理，前十分别为罗氏、诺华、艾伯 ...

查看详情>>

不惧监管审查重压！大药企并购欲望蠢蠢欲动

如今，大型制药公司仍然需要通过合并和收购来推动销售增长和加强新药管线。而近期美国联邦贸易委员会（FTC）对制药行业并购交易活动日趋严格的行动，会成为大药企并购交易的障碍吗？FTC审查趋严 FTC在3月宣布成立一个工作组，以重新评估其在审查制药业并购方面的做法，业界开始担忧，这将 ...

查看详情>>