国家药监局发布关于印发《药品检查管理办法（试行）》通知

5月28日，为贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》，进一步规范药品检查行为，推动药品监管工作尽快适应新形势，国家药监局组织制定了《药品检查管理办法（试行）》进行印发。原文如下：各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局：为贯彻《药品管理法》《疫苗管理 ...

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安斯泰来发布5年战略计划 2026年业绩有望达165亿美元

编译丨范东东日前，日本制药公司安斯泰来（Astellas） 公布了公司新的五年战略计划，提出了未来5年乐观的业绩目标。战略计划中透露，到2026年3月，安斯泰来预计其销售额将从截至3月财年的1.25万亿日元，跃升至约1.8万亿日元（约合165亿美元）。与2018年概述的蓝图相比，该公司几乎提高了其 ...

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第五批集采 这些药企进入

1、最新格局公布近日，国家药监局发布多批药品批准证明文件待领取信息，据赛柏蓝梳理，又有多个第五批国采品种有企业过评，多家药企入局第五批国采。据药监局5月24日发布的药品批准文件待领取信息，有5个第五批国采品种有企业过评，其中有四个是注射剂。分别是江苏奥赛康药业的注射用地西 ...

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国产1类新药TOP10企业 这3家厉害了！

日前，人福药业的1类新药注射用磷丙泊酚二钠获批上市。米内网数据显示，近10年来（2011年至今）约有60款国产1类新药（含1.3、1.5及1.6类）获批上市，其中有11款在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额超过10亿元。10家企业获批新药品种数达2个及以上，恒瑞以6个品种领 ...

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责令停产，罚款300万！改批号、编记录，一药企被处罚

信用中国近期公开了一起行政处罚案件，甘肃普安康药业有限公司将3件(42公斤)罂粟壳成品的批号由C12101004更改为C12101002并进行销售，为掩盖更改批号的行为编造生产记录。最终，被处罚：1. 责令停产停业整顿;2. 没收违法生产销售的劣药罂粟壳3件(42公斤)，没收违法所得2608.2元;3. 并处罚 ...

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8.65亿元年薪！力压“强生等MNC 谁才是2020最“壕”药企CEO？

对许多制药公司来说，2020年的关键词是新冠疫情。在新冠疫情大流行的2020年，全球医药行业得到了快速的发展，并形成了众多在过去闻所未闻的合作以最快的时效交付疫苗和治疗药物。显然，新冠疫情的大流行，给全球制药巨头CEO们的薪酬带来了一些影响。2020年全球制药巨头CEO薪酬TOP15根据Fie ...

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带量采购最新文件发布 影响所有药企

1、未过评品种，带量采购来了5月24日，浙江省医疗保障局发布关于公开征求《浙江省药品医用耗材集中带量采购暂行办法（征求意见稿）》（以下简称“《办法》”）意见建议的通知。《办法》中，对于带量采购的审批和规则都有了新的规定。针对未过评品种，将采取技术+价格评审方式。评审方式如 ...

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山东药企发威！拿下3大重磅品种

长效升白药刚获批不久，近日山东新时代药业又有3个品种获批上市，包括阿昔替尼片、硫辛酸注射液、富马酸替诺福韦二吡呋酯片。其中，阿昔替尼片为国内首仿+首家过评，硫辛酸注射液为第五批集采品种。新时代药业近期获批上市品种来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库阿昔替尼片（Inlyta）是 ...

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最新！国家药监局发布关于中药保护品种公告

5月26日，国家药监局发布一则关于中药保护品种公告。根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定，经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评，对山西千汇药业有限公司生产的银杏酮酯滴丸中药保护品种继续给予2级保护，其保护期限、保护品种编号分别为2021年05月06日—2027年05月09日、 ...

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药监局发布医疗器械召回通知 涉及植入式心脏起搏器

5月26日，国家药监局发布一则召回信息公告，雅培医疗用品（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在电气故障的问题。生产商圣犹达心脏医学节律管理有限公司St,Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division对植入式心脏起搏器Pulse Generator（注册证号：国械注进2015 ...

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