医疗器械行业迎来大整治，抽查活动在多地已展开

随着医学技术的不断进步，以及大众医疗保健意识的不断增强，近年来国内医疗器械产品需求开始持续增长。据中商产业研究院分析显示，截至2018年底，我国医疗器械行业市场规模已达到了5304亿元，预计2022年该市场将超过9000亿元。 　　值得注意的是，在市场不断扩大的背景下，为了让行业更健 ...

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生物类似药市场发展强劲，未来药企竞争将更加激烈

生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品，包括单抗、重组蛋白、血液制品等。近年来，随着生物医药领域逐步成为医药产业发展的重点，在生物药需求量不断增长、多款原研生物药专利到期以及技术研发水平不断提升等因素影响下，生物类似药也 ...

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东阳光药开挂了！3大重磅品种来袭

近日，东阳光药以新注册分类报产的阿立哌唑口崩片、非布司他片、利伐沙班片相继进入行政审批阶段，获批在即。米内网数据显示，阿立哌唑、非布司他及利伐沙班在国内市场均为十亿大品种，而利伐沙班为第五批拟集采品种，过评企业已达17家。日前，东阳光药以仿制3类报产的阿立哌唑口崩片、非 ...

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首批160个中药配方颗粒国标发布！竞争升级，企业如何掘金百亿市场？

4月29日，国家药典委员会官网发布了《关于执行中药配方颗粒国家药品标准有关事项的通知》。国家药监局近日正式批准颁布了“第一批中药配方颗粒国家标准（160个）”。采访中，记者了解到，第一批中药配方颗粒国家标准颁布后，设置6个月的过渡期，将于2021年11月1日起正式实施。按照《关于结 ...

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政·解 | 网售处方药政策全面放开 第五批集采规模预计超500亿

在刚刚过去的四月里，医药政策又朝着便民的方向进了一步。便民之举之一是网售处方药政策的放开。起先是4月8日，国家发改委官方网站发布《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》。该《意见》明确支持在海南博鳌乐城先行区开展互联网处方药销售，具体而言，提出乐城先 ...

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网售处方药即将全面开闸，该如何保证处方的真实性？

近日，国务院办公厅发布《关于服务“六稳”“六保”进一步做好“放管服”改革有关工作的意见》（简称“意见”）；意见提出，在确保电子处方来源真实可靠的前提下，允许网络销售除国家实行特殊管理的药品以外的处方药。意味着网售处方药将在全国范围内解禁。随着老龄化程度加深，高血压、糖 ...

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国家药监局：切实强化对网络售药的严格监管

4月29日，国家药监局在上海组织召开药品网络销售监管工作座谈会，围绕药品网络销售管理工作进行座谈，并对药品网络销售相关责任方提出要求。国家药监局副局长陈时飞出席会议并讲话。　　近年来随着经济社会发展，药品网络销售在给群众带来用药便利的同时，也暴露出一些亟待规范的问题。药 ...

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葫芦娃注射用兰索拉唑获得药品注册证书

4月30日，葫芦娃发布公告称，近日收到国家药监局核准签发的关于注射用兰索拉唑的《药品注册证书》。本次上市申请于2015年获得海南省药监局受理。截至目前，葫芦娃对该产品已累计投入研发费用人民币499.93万元（未经审计）。本品拟用于口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡、急性应 ...

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AACR年会报道的PRMT5 究竟有多大潜力？

文 | 药疯前不久，2021年AACR年会给肿瘤行业带来了最新的研究进展报告，部分领域形成了突破性的进展，如PRMT5靶点，被认为是另一个重要的风口。那么，该靶点当前是否已经满足了靶点的成药特点？其抑制剂是否已具备成药的潜力？请看本稿件。1、PRMT5的大背景~表观修饰表观修饰，主要包括DNA ...

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印度疫情失控 “黑市一瓶600美元起价” 救命氧气谁来填补？

“去求，去借，去偷，去进口！”印度疫情持续恶化，为了让患者用上最基本的氧气，有情绪崩溃的印度官员绝望地向政府喊话。从目前公布的新闻资料画面来看，印度在这波反弹的疫情之下，有如人间炼狱一般，惨不忍睹。据印度卫生部4月26日公布最新数据显示，较前一天，全印共有超过35万人确诊 ...

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